ビタミン D と結腸内視鏡検査またはポリープのスクリーニング検査 (VitDColon)
2024年1月19日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
25-OH ビタミン D ステータスとスクリーニング結腸内視鏡検査の所見との関連性。
研究者らは、結腸内視鏡検査またはポリープ監視のスクリーニングのために紹介された（または過去2週間以内に受けた）18歳以上の国防総省受益者を募集し、これまでに結腸直腸がんの診断を受けたことはない。
彼らは、25 OH ビタミン D レベルを測定し、得られたレベルと結腸内視鏡検査の所見または以前の所見 (繰り返しの場合) との間に関連があるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の国防総省受益者は、マイク・オキャラハン連邦医療センター (MOFMC) の診療所から募集されます。 包含/除外基準を満たす被験者には、参加の機会が提供されます。
スクリーニング訪問:
- 署名済みのインフォームド・コンセント文書と HIPAA 認可 (調査主導型) を取得します。
- 記録: 生年月日、年齢、性別、人種、民族、現在の電子メール アドレス、身長 (インチ)、体重 (ポンド)、腹囲 (インチ) の測定値、血圧、対象者が何かを摂取しているか、または摂取したかどうかビタミンDのサプリメントや誘導体を摂取する場合は、その投与量、頻度、治療期間を記録してください。
- 被験者には、訪問 1 の前に少なくとも 10 時間絶食するよう指示されます。
訪問 1 (大腸内視鏡検査のスクリーニングから 2 週間以内):
-被験者は以下を含む以下の研究に基づいた血液検査を受けます: 1回の静脈穿刺による血清25-OHビタミンD (5～10ml、小さじ約1～2杯の血液が採取されます)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の国防総省受益者は、マイク・オキャラハン連邦医療センター (MOFMC) の診療所から募集されます。
包含/除外基準を満たす被験者には参加の機会が提供されます。
説明
この研究は軍事施設で実施されています。 この研究に参加するには、軍人保険に加入している必要があります。
含まれるもの:
- 国防総省受益者 18 歳以上
- スクリーニング結腸内視鏡検査またはポリープ監視のために紹介された、または過去 2 週間以内に検査を受けた
除外：
- 結腸直腸がん、腺腫性ポリープ、および/またはがんの以前の診断
- 軍事訓練生
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
スクリーニング結腸内視鏡検査
スクリーニング結腸内視鏡検査またはポリープ監視のために紹介された、または過去 2 週間以内に検査を受けた
|
スクリーニング結腸内視鏡検査またはポリープ監視の予定のある患者から血清ビタミン D 血中濃度を取得します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ビタミンD
時間枠：2週間
|
ビタミンDの血中濃度は処置時に測定されます。
|
2週間
|
|
腺腫性ポリープ
時間枠：2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carl Bryce, MD、Mike O'Callaghan Federal Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (推定)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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