哪种装置用于吸入喷他脒?
2014年10月28日 更新者:G.Reychler、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
哪种装置用于吸入喷他脒?两种雾化器之间向肺部给药的比较:Respirgard II 和 Isoneb。
目前用于喷他脒雾化的参比雾化器是 Respirgard II ® 一次性气动雾化器。
市场上还有其他雾化器,它们似乎具有类似的特性,而且医院更容易获得。
几项研究指出,所有具有可比较特性的雾化器都可用于雾化。我们工作的目的是评估和比较参考雾化器 Respirgard II ® 与市场上提供的其中一种雾化器 Isoneb 之间的肺部沉积®。
我们将通过雾化阿米卡星和尿液剂量测量和比较每个雾化器的这些数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Brussels、比利时
- 招聘中
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
接触:
- Gregory Reychler, PhD
-
首席研究员:
- Gregory Reychler, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 身体健康
排除标准:
- 已知心动过速
- 肾功能不全
- 呼吸系统疾病和病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:呼吸加德 II
肺沉积的测定
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有源比较器:异松
肺沉积的测定
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿米卡星尿剂量
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Grégory Reychler, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oudyi M, Chaumuzeau JP, Diot P, Dubus JC; GAT (Groupe Aerosoltherapie de la SPLF). [Use of pentamidine nebulization in children]. Rev Mal Respir. 2012 May;29(5):656-63. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.003. Epub 2012 Mar 28. French.
- McIvor RA, Berger P, Pack LL, Rachlis A, Chan CK. An effectiveness community-based clinical trial of Respirgard II and Fisoneb nebulizers for Pneumocystis carinii prophylaxis with aerosol pentamidine in HIV-infected individuals. Toronto Aerosol Pentamidine Study (TAPS) Group. Chest. 1996 Jul;110(1):141-6. doi: 10.1378/chest.110.1.141.
- Kim CS, Garcia L, Wanner A. Actual pentamidine dose delivered by Respigard II nebulizer. Eur Respir J. 1995 Dec;8(12):2178-81. doi: 10.1183/09031936.95.08122178.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月28日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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