Welches Gerät für inhaliertes Pentamidin?
28. Oktober 2014 aktualisiert von: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Welches Gerät für inhaliertes Pentamidin? Ein Vergleich der Arzneimittelabgabe an die Lunge zwischen zwei Verneblern: dem Respirgard II und dem Isoneb.
Der für die Pentamidin-Vernebelung verwendete Referenzvernebler ist derzeit der pneumatische Einweg-Vernebler Respirgard II ® .
Andere Vernebler sind auf dem Markt und scheinen vergleichbare Eigenschaften und eine bessere Verfügbarkeit für das Krankenhaus zu haben.
Mehrere Studien weisen darauf hin, dass alle Vernebler mit vergleichbaren Eigenschaften für die Verneblung verwendet werden könnten. Das Ziel unserer Arbeit wird es sein, die pulmonale Deposition zwischen dem Referenzvernebler Respirgard II ® und einem dieser auf dem Markt erhältlichen Vernebler, dem Isoneb, zu bewerten und zu vergleichen ®.
Wir werden diese Daten für jeden der Vernebler über die Verneblung von Amikacin und die Dosierung im Urin messen und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien
- Rekrutierung
- Clinique Universitaire Saint-Luc
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Kontakt:
- Gregory Reychler, PhD
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Hauptermittler:
- Gregory Reychler, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie bei guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Tachykardie
- Nierenfunktionsstörung
- Atemwegserkrankungen und Geschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Respiragard II
Bestimmung der Lungenablagerung
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Aktiver Komparator: Isoeb
Bestimmung der Lungenablagerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Amikacin-Dosierung im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oudyi M, Chaumuzeau JP, Diot P, Dubus JC; GAT (Groupe Aerosoltherapie de la SPLF). [Use of pentamidine nebulization in children]. Rev Mal Respir. 2012 May;29(5):656-63. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.003. Epub 2012 Mar 28. French.
- McIvor RA, Berger P, Pack LL, Rachlis A, Chan CK. An effectiveness community-based clinical trial of Respirgard II and Fisoneb nebulizers for Pneumocystis carinii prophylaxis with aerosol pentamidine in HIV-infected individuals. Toronto Aerosol Pentamidine Study (TAPS) Group. Chest. 1996 Jul;110(1):141-6. doi: 10.1378/chest.110.1.141.
- Kim CS, Garcia L, Wanner A. Actual pentamidine dose delivered by Respigard II nebulizer. Eur Respir J. 1995 Dec;8(12):2178-81. doi: 10.1183/09031936.95.08122178.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nebulizers for pentamidine
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