Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké zařízení pro inhalační pentamidin?

28. října 2014 aktualizováno: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Jaké zařízení pro inhalační pentamidin? Srovnání podávání léků do plic mezi dvěma nebulizéry: Respirgard II a Isoneb.

Referenčním nebulizérem používaným pro nebulizaci pentamidinem je v současné době jednorázový pneumatický nebulizátor Respirgard II®. Jiné nebulizéry jsou na trhu a zdá se, že mají srovnatelné vlastnosti a lepší dostupnost pro nemocnici. Několik studií uvádí, že k nebulizaci lze použít všechny nebulizéry se srovnatelnými vlastnostmi. Cílem naší práce bude zhodnotit a porovnat plicní depozici mezi referenčním nebulizérem Respirgard II ® a jedním z těchto nebulizérů dostupných na trhu, Isoneb ®. Tyto údaje změříme a porovnáme pro každý z nebulizérů pomocí nebulizace amikacinu a dávkování do moči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Nábor
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Gregory Reychler, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Reychler, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď v dobrém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Známá tachykardie
  • Renální dysfunkce
  • Respirační choroby a historie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Respirgard II
Stanovení plicní depozice
Lék: 500 mg amikacinu (Amukin®) zředěného ve 4 ml NaCl (0,9%)
Přístroj: Respirgard II
Aktivní komparátor: Isoneb
Stanovení plicní depozice
Lék: 500 mg amikacinu (Amukin®) zředěného ve 4 ml NaCl (0,9%)
Přístroj: Isoneb®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování amikacinu v moči
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nebulizers for pentamidine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit