Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilket apparat for inhalert pentamidin?

28. oktober 2014 oppdatert av: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hvilket apparat for inhalert pentamidin? En sammenligning av legemiddeltilførsel til lungen mellom to forstøvere: Respirgard II og Isoneb.

Referanseforstøveren som brukes til pentamidinforstøver er for tiden Respirgard II ®, pneumatisk engangsforstøver. Andre forstøvere er på markedet og ser ut til å ha sammenlignbare egenskaper og bedre tilgjengelighet for sykehuset. Flere studier bemerker at alle forstøvere med sammenlignbare egenskaper kan brukes til forstøveren. Målet med vårt arbeid vil være å evaluere og sammenligne lungeavsetningen mellom referanseforstøveren Respirgard II ® og en av disse forstøvere som er tilgjengelig på markedet, Isoneb ®. Vi vil måle og sammenligne disse dataene for hver av nebulisatorene via nebulisering Amikacin og urindosering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekruttering
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
          • Gregory Reychler, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Reychler, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær ved god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent takykardi
  • Nyredysfunksjon
  • Luftveissykdommer og historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Respirgard II
Bestemmelse av lungeavsetning
Legemiddel: 500mg Amikacin (Amukin®) fortynnet i 4mL NaCl (0,9%)
Enhet: Respirgard II
Aktiv komparator: Isoneb
Bestemmelse av lungeavsetning
Legemiddel: 500mg Amikacin (Amukin®) fortynnet i 4mL NaCl (0,9%)
Enhet: Isoneb®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amikacin urindose
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nebulizers for pentamidine

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere