Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilken apparat för inhalerad pentamidin?

28 oktober 2014 uppdaterad av: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vilken apparat för inhalerad pentamidin? En jämförelse av drogtillförsel till lungan mellan två nebulisatorer: Respirgard II och Isoneb.

Referensnebulisatorn som används för pentamidinnebulisering är för närvarande Respirgard II ®, pneumatisk engångsnebulisator. Andra nebulisatorer finns på marknaden och verkar ha jämförbara egenskaper och bättre tillgänglighet för sjukhuset. Flera studier påpekar att alla nebulisatorer med jämförbara egenskaper skulle kunna användas för nebuliseringen. Syftet med vårt arbete kommer att vara att utvärdera och jämföra pulmonell deposition mellan referensnebulisatorn Respirgard II ® och en av dessa nebulisatorer som finns på marknaden, Isoneb ®. Vi kommer att mäta och jämföra dessa data för var och en av nebulisatorerna via nebulisering Amikacin och urindosering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekrytering
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Gregory Reychler, PhD
        • Huvudutredare:
          • Gregory Reychler, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var vid god hälsa

Exklusions kriterier:

  • Känd takykardi
  • Renal dysfunktion
  • Luftvägssjukdomar och historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Respirgard II
Bestämning av pulmonell deposition
Läkemedel: 500mg Amikacin (Amukin®) utspädd i 4mL NaCl (0,9%)
Enhet: Respirgard II
Aktiv komparator: Isoneb
Bestämning av pulmonell deposition
Läkemedel: 500mg Amikacin (Amukin®) utspädd i 4mL NaCl (0,9%)
Enhet: Isoneb®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amikacin urindosering
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nebulizers for pentamidine

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera