¿Qué aparato para la pentamidina inhalada?
28 de octubre de 2014 actualizado por: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
¿Qué aparato para la pentamidina inhalada? Una comparación de la administración de fármacos al pulmón entre dos nebulizadores: el Respirgard II y el Isoneb.
El nebulizador de referencia utilizado para la nebulización de pentamidina es actualmente el Respirgard II ®, nebulizador neumático desechable.
Hay otros nebulizadores en el mercado y parecen tener propiedades comparables y mejor disponibilidad para el hospital.
Varios estudios remarcan que todos los nebulizadores con propiedades comparables podrían ser utilizados para la nebulización. El objetivo de nuestro trabajo será evaluar y comparar el depósito pulmonar entre el nebulizador de referencia Respirgard II ®, y uno de estos nebulizadores disponibles en el mercado, el Isoneb ®.
Mediremos y compararemos estos datos para cada uno de los nebulizadores a través de nebulización Amikacina y dosis urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- Clinique Universitaire Saint-Luc
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Contacto:
- Gregory Reychler, PhD
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Investigador principal:
- Gregory Reychler, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar bien de salud
Criterio de exclusión:
- Taquicardia conocida
- Disfuncion renal
- Enfermedades Respiratorias e historia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Respirgard II
Determinación del depósito pulmonar
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Comparador activo: Isoneb
Determinación del depósito pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis urinaria de amikacina
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oudyi M, Chaumuzeau JP, Diot P, Dubus JC; GAT (Groupe Aerosoltherapie de la SPLF). [Use of pentamidine nebulization in children]. Rev Mal Respir. 2012 May;29(5):656-63. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.003. Epub 2012 Mar 28. French.
- McIvor RA, Berger P, Pack LL, Rachlis A, Chan CK. An effectiveness community-based clinical trial of Respirgard II and Fisoneb nebulizers for Pneumocystis carinii prophylaxis with aerosol pentamidine in HIV-infected individuals. Toronto Aerosol Pentamidine Study (TAPS) Group. Chest. 1996 Jul;110(1):141-6. doi: 10.1378/chest.110.1.141.
- Kim CS, Garcia L, Wanner A. Actual pentamidine dose delivered by Respigard II nebulizer. Eur Respir J. 1995 Dec;8(12):2178-81. doi: 10.1183/09031936.95.08122178.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nebulizers for pentamidine
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