Hvilket apparat til inhaleret pentamidin?
28. oktober 2014 opdateret af: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hvilket apparat til inhaleret pentamidin? En sammenligning af lægemiddeltilførsel til lungen mellem to forstøvere: Respirgard II og Isoneb.
Referenceforstøveren, der bruges til pentamidinforstøver, er i øjeblikket Respirgard II ®, engangs pneumatisk forstøver.
Andre forstøvere er på markedet og ser ud til at have sammenlignelige egenskaber og bedre tilgængelighed for hospitalet.
Adskillige undersøgelser bemærker, at alle forstøvere med sammenlignelige egenskaber kunne bruges til forstøvningen. Målet med vores arbejde vil være at evaluere og sammenligne lungeaflejringen mellem referenceforstøveren Respirgard II ® og en af disse forstøvere, der er tilgængelige på markedet, Isoneb ®.
Vi vil måle og sammenligne disse data for hver af nebulisatorerne via forstøvning Amikacin og urindosering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
Kontakt:
- Gregory Reychler, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Reychler, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ved godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Kendt takykardi
- Renal dysfunktion
- Luftvejssygdomme og historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Respirgard II
Bestemmelse af pulmonal deposition
|
|
|
Aktiv komparator: Isoneb
Bestemmelse af pulmonal deposition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amikacin urindosis
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oudyi M, Chaumuzeau JP, Diot P, Dubus JC; GAT (Groupe Aerosoltherapie de la SPLF). [Use of pentamidine nebulization in children]. Rev Mal Respir. 2012 May;29(5):656-63. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.003. Epub 2012 Mar 28. French.
- McIvor RA, Berger P, Pack LL, Rachlis A, Chan CK. An effectiveness community-based clinical trial of Respirgard II and Fisoneb nebulizers for Pneumocystis carinii prophylaxis with aerosol pentamidine in HIV-infected individuals. Toronto Aerosol Pentamidine Study (TAPS) Group. Chest. 1996 Jul;110(1):141-6. doi: 10.1378/chest.110.1.141.
- Kim CS, Garcia L, Wanner A. Actual pentamidine dose delivered by Respigard II nebulizer. Eur Respir J. 1995 Dec;8(12):2178-81. doi: 10.1183/09031936.95.08122178.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nebulizers for pentamidine
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .