Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welk apparaat voor geïnhaleerde pentamidine?

28 oktober 2014 bijgewerkt door: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Welk apparaat voor geïnhaleerde pentamidine? Een vergelijking van medicijnafgifte aan de long tussen twee vernevelaars: de Respirgard II en de Isoneb.

De referentievernevelaar die wordt gebruikt voor verneveling met pentamidine is momenteel de Respirgard II ®, wegwerpbare pneumatische vernevelaar. Er zijn andere vernevelaars op de markt die vergelijkbare eigenschappen en een betere beschikbaarheid voor het ziekenhuis lijken te hebben. Verschillende studies merken op dat alle vernevelaars met vergelijkbare eigenschappen kunnen worden gebruikt voor de verneveling. Het doel van ons werk zal zijn om de pulmonale afzetting tussen de referentievernevelaar Respirgard II ® en een van deze vernevelaars die op de markt verkrijgbaar zijn, de Isoneb, te evalueren en te vergelijken. ®. We zullen deze gegevens voor elk van de vernevelaars meten en vergelijken via verneveling Amikacine en urinedosering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Werving
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
        • Contact:
          • Gregory Reychler, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Reychler, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees in goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende tachycardie
  • Nierfunctiestoornis
  • Ademhalingsziekten en geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ademhaling II
Bepaling van longafzetting
Geneesmiddel: 500mg Amikacine (Amukin®) verdund in 4mL NaCl (0,9%)
Apparaat: Ademhaling II
Actieve vergelijker: Isoneb
Bepaling van longafzetting
Geneesmiddel: 500mg Amikacine (Amukin®) verdund in 4mL NaCl (0,9%)
Apparaat: Isoneb®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amikacine urinaire dosering
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nebulizers for pentamidine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren