Quale apparecchio per la pentamidina inalata?
28 ottobre 2014 aggiornato da: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Quale apparecchio per la pentamidina inalata? Un confronto tra la somministrazione di farmaci al polmone tra due nebulizzatori: il Respirgard II e l'Isoneb.
Il nebulizzatore di riferimento utilizzato per la nebulizzazione della pentamidina è attualmente il Respirgard II®, nebulizzatore pneumatico monouso.
Altri nebulizzatori sono sul mercato e sembrano avere proprietà comparabili e una migliore disponibilità per l'ospedale.
Diversi studi osservano che tutti i nebulizzatori con proprietà comparabili potrebbero essere utilizzati per la nebulizzazione. Lo scopo del nostro lavoro sarà quello di valutare e confrontare la deposizione polmonare tra il nebulizzatore di riferimento Respirgard II ®, e uno di questi nebulizzatori disponibili sul mercato, l'Isoneb ®.
Misureremo e confronteremo questi dati per ciascuno dei nebulizzatori tramite nebulizzazione Amikacina e dosaggio urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas Audag, PT
- Email: nicolas.audag@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio
- Reclutamento
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
Contatto:
- Gregory Reychler, PhD
-
Investigatore principale:
- Gregory Reychler, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii in buona salute
Criteri di esclusione:
- Tachicardia nota
- Disfunzione renale
- Malattie respiratorie e storia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Respirguard II
Determinazione della deposizione polmonare
|
|
|
Comparatore attivo: Isoneb
Determinazione della deposizione polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Amikacina dosaggio urinario
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oudyi M, Chaumuzeau JP, Diot P, Dubus JC; GAT (Groupe Aerosoltherapie de la SPLF). [Use of pentamidine nebulization in children]. Rev Mal Respir. 2012 May;29(5):656-63. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.003. Epub 2012 Mar 28. French.
- McIvor RA, Berger P, Pack LL, Rachlis A, Chan CK. An effectiveness community-based clinical trial of Respirgard II and Fisoneb nebulizers for Pneumocystis carinii prophylaxis with aerosol pentamidine in HIV-infected individuals. Toronto Aerosol Pentamidine Study (TAPS) Group. Chest. 1996 Jul;110(1):141-6. doi: 10.1378/chest.110.1.141.
- Kim CS, Garcia L, Wanner A. Actual pentamidine dose delivered by Respigard II nebulizer. Eur Respir J. 1995 Dec;8(12):2178-81. doi: 10.1183/09031936.95.08122178.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nebulizers for pentamidine
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .