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Quel appareil pour la pentamidine inhalée ?

28 octobre 2014 mis à jour par: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Quel appareil pour la pentamidine inhalée ? Comparaison de l'administration de médicaments dans les poumons entre deux nébuliseurs : le Respirgard II et l'Isoneb.

Le nébuliseur de référence utilisé pour la nébulisation de la pentamidine est actuellement le Respirgard II®, nébuliseur pneumatique jetable. D'autres nébuliseurs sont sur le marché et semblent avoir des propriétés comparables et une meilleure disponibilité pour l'hôpital. Plusieurs études remarquent que tous les nébuliseurs aux propriétés comparables pourraient être utilisés pour la nébulisation. Le but de notre travail sera d'évaluer et de comparer le dépôt pulmonaire entre le nébuliseur de référence Respirgard II ®, et l'un de ces nébuliseurs disponibles sur le marché, l'Isoneb ®. Nous allons mesurer et comparer ces données pour chacun des nébuliseurs via la nébulisation Amikacine et le dosage urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Recrutement
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
        • Contact:
          • Gregory Reychler, PhD
        • Chercheur principal:
          • Gregory Reychler, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Soyez en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Tachycardie connue
  • Dysfonctionnement rénal
  • Maladies respiratoires et histoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Respirgard II
Détermination du dépôt pulmonaire
Médicament: 500mg Amikacine (Amukin®) dilué dans 4mL NaCl (0,9%)
Dispositif: Respirgard II
Comparateur actif: Isoneb
Détermination du dépôt pulmonaire
Médicament: 500mg Amikacine (Amukin®) dilué dans 4mL NaCl (0,9%)
Dispositif: Isoneb®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Posologie urinaire d'Amikacine
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (Estimation)

29 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nebulizers for pentamidine

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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