Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki aparat do wziewnej pentamidyny?

28 października 2014 zaktualizowane przez: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Jaki aparat do wziewnej pentamidyny? Porównanie dostarczania leków do płuc między dwoma nebulizatorami: Respirgard II i Isoneb.

Referencyjnym nebulizatorem używanym do nebulizacji pentamidyną jest obecnie jednorazowy nebulizator pneumatyczny Respirgard II®. Na rynku dostępne są inne nebulizatory, które wydają się mieć porównywalne właściwości i lepszą dostępność w szpitalu. W kilku badaniach stwierdzono, że do nebulizacji można użyć wszystkich nebulizatorów o porównywalnych właściwościach. Celem naszej pracy będzie ocena i porównanie depozycji w płucach referencyjnego nebulizatora Respirgard II ® i jednego z tych nebulizatorów dostępnych na rynku, Isoneb ®. Zmierzymy i porównamy te dane dla każdego z nebulizatorów poprzez nebulizację amikacyny i dawkowanie moczu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Gregory Reychler, PhD
        • Główny śledczy:
          • Gregory Reychler, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź w dobrym zdrowiu

Kryteria wyłączenia:

  • Znana tachykardia
  • Niewydolność nerek
  • Choroby układu oddechowego i historia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Respirgard II
Oznaczanie depozycji płucnej
Lek: 500 mg amikacyny (Amukin®) rozcieńczonej w 4 ml NaCl (0,9%)
Urządzenie: Respirgard II
Aktywny komparator: Izoneb
Oznaczanie depozycji płucnej
Lek: 500 mg amikacyny (Amukin®) rozcieńczonej w 4 ml NaCl (0,9%)
Urządzenie: Isoneb®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie amikacyny w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nebulizers for pentamidine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj