度洛西汀缓释胶囊 60 mg 禁食条件下的生物利用度研究

纳入标准：

1. 是 18 至 45 岁之间的健康人
2. 在给予第一剂研究药物前 21 天内进行筛查
3. BMI 介于 18.5 和 24.9 之间 体重（公斤）/身高 2（米）
4. 能够与研究人员有效沟通
5. 能够给予参与研究的书面知情同意 如果受试者是女性志愿者并且
6. 具有生育潜力 在研究期间采用可接受的节育方法，如研究者判断，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲。
7. 绝经至少 1 年。
8. 手术无菌（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术已对受试者进行）。

排除标准：

1. 对度洛西汀或其他相关药物有过敏反应史。
2. 在筛查、病史、体格检查、实验室评估、心电图和 X 光记录中有重大疾病或临床显着异常发现。
3. 任何可能损害造血系统、胃肠道、肾脏、肝脏、心血管、呼吸系统、中枢神经系统、糖尿病、精神病或任何其他身体系统的疾病或状况。
4. 支气管哮喘病史或存在。
5. 在接受第一剂研究药物之前的 30 天内使用过酶修饰药物。
6. 药物依赖史、近期酗酒史或适度饮酒史。
7. 每天吸烟10支以上或20支以上或研究期间不能戒烟的吸烟者。
8. 有献血困难或难以接近静脉的病史。 在接受第一剂研究药物之前的 90 天内献血（I 单位：350 mL/450 mL）。
9. 阳性肝炎筛查（包括 A、B、C 和 E 亚型）
10. HIV 抗体和/或梅毒 (RPR/VDRL) 的阳性检测结果。
11. 在首次服用研究药物之前的 90 天内收到研究产品或参与药物研究。
12. 女性志愿者展示了积极的怀孕筛查
13. 目前正在哺乳的女性志愿者
14. 研究期间不愿采取避孕措施的女性志愿者