Biotillgänglighetsstudie av duloxetin kapslar med fördröjd frisättning 60 mg under fastande tillstånd

Inklusionskriterier:

1. Var frisk människa mellan 18 och 45 år
2. Screenad inom 21 dagar före administrering av den första dosen av studieläkemedlet
3. Har ett BMI mellan 18,5 och 24,9 vikt i kg/höjd2 i meter
4. Kunna kommunicera effektivt med studiepersonal
5. Kunna ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien Om försökspersonen är en kvinnlig volontär och
6. är i fertil ålder som utövar en acceptabel preventivmetod under studiens varaktighet enligt utredarens bedömning, såsom kondomer, skum, geléer, diafragma, intrauterin enhet (IUD) eller abstinens.
7. är postmenopausalt i minst 1 år.
8. är kirurgiskt steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi har utförts på ämnet).

Exklusions kriterier:

1. Historik med allergiska reaktioner på Duloxetin eller andra relaterade läkemedel.
2. Har betydande sjukdomar eller kliniskt signifikanta onormala fynd under screening, sjukdomshistoria, fysisk undersökning, laboratorieutvärderingar, EKG & röntgeninspelningar.
3. Alla sjukdomar eller tillstånd som kan äventyra det hemopetiska, gastrointestinala, njur-, lever-, kardiovaskulära, respiratoriska, centrala nervsystemet, diabetes, psykos eller något annat kroppssystem.
4. Historik eller förekomst av bronkial astma.
5. Användning av enzymmodifierande läkemedel inom 30 dagar före mottagande av den första dosen av studiemedicin.
6. Historik av drogberoende, nyligen anamnes av alkoholism eller måttligt alkoholbruk.
7. Rökare som röker mer än eller lika med 10 cigaretter per dag eller mer än eller lika med 20 biddies per dag eller de som inte kan avstå från rökning under studieperioden.
8. Historik med svårigheter med att donera blod eller svårigheter att komma åt vener. Donation av blod (I-enhet: 350 ml/450 ml) inom 90 dagar före mottagande av den första dosen av studiemedicin.
9. En positiv hepatitskärm (inkluderar subtyperna A, B, C och E)
10. Ett positivt testresultat för HIV-antikropp och/eller syfilis (RPR/VDRL).
11. Mottagandet av en prövningsprodukt, eller deltagande i en läkemedelsforskningsstudie inom en period av 90 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
12. Kvinnliga frivilliga som visar en positiv graviditetsskärm
13. Kvinnliga volontärer som ammar just nu
14. Kvinnliga frivilliga som inte är villiga att använda preventivmedel under studien