Trajectory of Positive Psychological States in Patients With ACS (PEACEIIa)
2016年4月18日 更新者：Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
Trajectory of Positive Psychological States in Patients With Acute Coronary Syndrome
The purpose of the study is to to determine the natural history of positive psychological states, health status, and functioning, over an 8 week period following admission for an acute coronary syndrome (ACS).
We aim to compare the changes in these factors from baseline to 8-week follow-up with corresponding changes in the completed proof-of-concept intervention trial (NCT02004158).
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects were recruited from inpatient cardiac units in a large, urban hospital.
描述
Inclusion Criteria:
- Suboptimal adherence to health behaviors. This will be defined as mean item score of <15 (suboptimal) on three Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS SAS) items.
- Submaximal self-reported optimism. This will be defined as a total score of <30 on the Life Orientation Test-Revised (LOT-R) .
- Submaximal self-reported positive affect. This will be defined as a total score of <50 on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) .
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits, assessed via a 6-item cognitive screen used to assess appropriate participation of medically-ill patients in research studies.
- Medical conditions precluding interviews or likely to lead to death within 6 months, determined in consultation with the primary treatment team and cardiology co-investigator Dr. Januzzi.
- Inability to communicate in English.
- Inability to participate in physical activity.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in positive affect measured by self-report questionnaires
大体时间：Baseline, 8 weeks
|
To determine the change in positive psychological states, specifically optimism and positive affect, over an 8 week period following admission for ACS as measured by the Life Orientation Questionnaire (LOT-R [trait optimism]), Life Orientation Questionnaire-State (LOT-RS [state optimism]), and the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS [positive affect]).
|
Baseline, 8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in behavior adherence measured by a self-report questionnaire
大体时间：Baseline, 8 weeks
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To assess changes in health behavior adherence over an 8 week period following admission for ACS using the Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS-SAS items on physical activity, diet, and medication).
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Change in function measured by self-report questionnaires
大体时间：Baseline, 8 weeks
|
To assess changes in functional status over an 8 week period following admission for ACS using the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE [functional status]) and the Short Form health survey (SF-12 [health-related quality of life]).
|
Baseline, 8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月19日
首次发布 (估计)
2014年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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