Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trajectory of Positive Psychological States in Patients With ACS (PEACEIIa)

18 april 2016 uppdaterad av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Trajectory of Positive Psychological States in Patients With Acute Coronary Syndrome

The purpose of the study is to to determine the natural history of positive psychological states, health status, and functioning, over an 8 week period following admission for an acute coronary syndrome (ACS). We aim to compare the changes in these factors from baseline to 8-week follow-up with corresponding changes in the completed proof-of-concept intervention trial (NCT02004158).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects were recruited from inpatient cardiac units in a large, urban hospital.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Suboptimal adherence to health behaviors. This will be defined as mean item score of <15 (suboptimal) on three Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS SAS) items.
  • Submaximal self-reported optimism. This will be defined as a total score of <30 on the Life Orientation Test-Revised (LOT-R) .
  • Submaximal self-reported positive affect. This will be defined as a total score of <50 on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) .

Exclusion Criteria:

  • Cognitive deficits, assessed via a 6-item cognitive screen used to assess appropriate participation of medically-ill patients in research studies.
  • Medical conditions precluding interviews or likely to lead to death within 6 months, determined in consultation with the primary treatment team and cardiology co-investigator Dr. Januzzi.
  • Inability to communicate in English.
  • Inability to participate in physical activity.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in positive affect measured by self-report questionnaires
Tidsram: Baseline, 8 weeks
To determine the change in positive psychological states, specifically optimism and positive affect, over an 8 week period following admission for ACS as measured by the Life Orientation Questionnaire (LOT-R [trait optimism]), Life Orientation Questionnaire-State (LOT-RS [state optimism]), and the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS [positive affect]).
Baseline, 8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in behavior adherence measured by a self-report questionnaire
Tidsram: Baseline, 8 weeks
To assess changes in health behavior adherence over an 8 week period following admission for ACS using the Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS-SAS items on physical activity, diet, and medication).
Baseline, 8 weeks
Change in function measured by self-report questionnaires
Tidsram: Baseline, 8 weeks
To assess changes in functional status over an 8 week period following admission for ACS using the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE [functional status]) and the Short Form health survey (SF-12 [health-related quality of life]).
Baseline, 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Första postat (Uppskatta)

21 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P000945

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera