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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02298296
Trajectory of Positive Psychological States in Patients With ACS (PEACEIIa)
18. April 2016 aktualisiert von: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Trajectory of Positive Psychological States in Patients With Acute Coronary Syndrome
The purpose of the study is to to determine the natural history of positive psychological states, health status, and functioning, over an 8 week period following admission for an acute coronary syndrome (ACS).
We aim to compare the changes in these factors from baseline to 8-week follow-up with corresponding changes in the completed proof-of-concept intervention trial (NCT02004158).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects were recruited from inpatient cardiac units in a large, urban hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Suboptimal adherence to health behaviors. This will be defined as mean item score of <15 (suboptimal) on three Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS SAS) items.
- Submaximal self-reported optimism. This will be defined as a total score of <30 on the Life Orientation Test-Revised (LOT-R) .
- Submaximal self-reported positive affect. This will be defined as a total score of <50 on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) .
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits, assessed via a 6-item cognitive screen used to assess appropriate participation of medically-ill patients in research studies.
- Medical conditions precluding interviews or likely to lead to death within 6 months, determined in consultation with the primary treatment team and cardiology co-investigator Dr. Januzzi.
- Inability to communicate in English.
- Inability to participate in physical activity.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in positive affect measured by self-report questionnaires
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks
|
To determine the change in positive psychological states, specifically optimism and positive affect, over an 8 week period following admission for ACS as measured by the Life Orientation Questionnaire (LOT-R [trait optimism]), Life Orientation Questionnaire-State (LOT-RS [state optimism]), and the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS [positive affect]).
|
Baseline, 8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in behavior adherence measured by a self-report questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks
|
To assess changes in health behavior adherence over an 8 week period following admission for ACS using the Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS-SAS items on physical activity, diet, and medication).
|
Baseline, 8 weeks
|
Change in function measured by self-report questionnaires
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks
|
To assess changes in functional status over an 8 week period following admission for ACS using the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE [functional status]) and the Short Form health survey (SF-12 [health-related quality of life]).
|
Baseline, 8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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