此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

用于预测胃癌靶向治疗反应或耐药性的生物标志物的鉴定 (VARIANZ)

2018年7月10日更新者：Florian Lordick, MD、University of Leipzig

用于预测胃或胃食管交界处腺癌对靶向治疗的反应或耐药性的生物标志物的鉴定。一项非干预性研究

本研究的目的是确定预测晚期胃癌曲妥珠单抗靶向治疗反应或耐药因素的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：非干预性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

549

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Leipzig、德国、04103
    - University Cancer Center Leipzig

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者患有经组织学证实的胃或胃食管连接部腺癌

描述

纳入标准：

经组织学证实的胃或胃食管交界处腺癌
- 第四阶段
- 病人接受化疗
- 签署知情同意书
- 年龄 > 18 岁

排除标准：

患者无法理解研究的意义和目的
患者已经接受了晚期疾病的化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
有客观反应的参与者百分比大体时间：12个月	基于客观反应评估确认完全反应 (CR) 或确认部分反应 (PR) 的参与者百分比。 CR定义为所有靶病灶消失。 PR 定义为目标病灶最长尺寸总和至少减少 30%	12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
进展时间大体时间：长达 24 个月	从研究开始到疾病进展、死亡或最后一次接触日期的时间。	长达 24 个月
总生存期大体时间：长达 24 个月	OS 是从入组到死亡的持续时间。	长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leipzig

合作者

German Federal Ministry of Education and Research

调查人员

首席研究员：Florian Lordick, Prof.、University Cancer Center Leipzig

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2014年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月27日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月10日

最后验证

2018年7月1日