Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów do przewidywania odpowiedzi lub oporności na terapię celowaną w raku żołądka (VARIANZ)

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Florian Lordick, MD, University of Leipzig

Identyfikacja biomarkerów do przewidywania odpowiedzi lub oporności na terapię celowaną w gruczolakoraku żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Badanie nieinterwencyjne

Celem pracy jest identyfikacja biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi lub czynników oporności na terapię celowaną trastuzumabem w zaawansowanym raku żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

549

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • University Cancer Center Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy cierpią na potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego

    • etap IV
    • pacjent otrzymuje chemioterapię
    • podpisana świadoma zgoda
    • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może zrozumieć sensu i celu badania
  • pacjent otrzymał już chemioterapię z powodu zaawansowanej choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników z oceną opartą na obiektywnej odpowiedzi na potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) lub potwierdzoną odpowiedź częściową (PR). CR definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższego wymiaru zmiany docelowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do postępu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Okres od rozpoczęcia badania do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
do 24 miesięcy
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
OS to czas od rejestracji do śmierci.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian Lordick, Prof., University Cancer Center Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VARIANZ
  • 01ZX1310E (Inny numer grantu/finansowania: Federal Ministry of Education and Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj