이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암의 표적치료제에 대한 반응 또는 내성 예측을 위한 바이오마커 규명 (VARIANZ)

2018년 7월 10일 업데이트: Florian Lordick, MD, University of Leipzig

위 또는 위식도 접합부의 선암에서 표적 치료에 대한 반응 또는 저항 예측을 위한 바이오마커의 규명. 비 개입 연구

본 연구의 목적은 진행성 위암에서 트라스투주맙 표적치료제의 반응 또는 저항인자를 예측하는 바이오마커를 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

549

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Leipzig, 독일, 04103
        • University Cancer Center Leipzig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 위 또는 위식도 접합부의 조직학적으로 입증된 선암종을 앓고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 위 또는 위식도 접합부의 조직학적으로 입증된 선암종

    • 4기
    • 환자는 화학 요법을 받는다
    • 서명된 동의서
    • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 환자는 연구의 의미와 목적을 이해할 수 없습니다.
  • 환자는 이미 진행된 질병에 대한 화학 요법 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 반응을 보인 참가자 비율
기간: 12 개월
확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)의 객관적인 반응 기반 평가를 받은 참가자의 비율. CR은 모든 표적 병변의 소실로 정의됩니다. PR은 대상 병변의 가장 긴 차원의 합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 최대 24개월
연구 시작부터 질병 진행, 사망 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간.
최대 24개월
전반적인 생존
기간: 최대 24개월
OS는 등록에서 사망까지의 기간입니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: Florian Lordick, Prof., University Cancer Center Leipzig

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VARIANZ
  • 01ZX1310E (기타 보조금/기금 번호: Federal Ministry of Education and Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입하지 않는에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다