Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av biomarkörer för förutsägelse av svar eller motstånd mot målterapi vid magcancer (VARIANZ)

10 juli 2018 uppdaterad av: Florian Lordick, MD, University of Leipzig

Identifiering av biomarkörer för förutsägelse av respons eller resistens mot målterapi vid adenokarcinom i magen eller gastroesofageal junction. En icke-interventionell studie

Syftet med denna studie är att identifiera biomarkörer som förutsäger respons eller resistensfaktorer för en riktad terapi med trastuzumab vid avancerad magcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

549

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University Cancer Center Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter lider av histologiskt bevisat adenokarcinom i magen eller gastroesofageal korsning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bevisat adenokarcinom i magen eller gastroesofageal korsning

    • steg IV
    • patienten får kemoterapi
    • undertecknat informerat samtycke
    • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte förstå meningen och syftet med studien
  • patienten redan fått en kemoterapibehandling för avancerad sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med objektiv respons
Tidsram: 12 månader
Andel deltagare med objektiv svarsbaserad bedömning av bekräftat fullständigt svar (CR) eller bekräftat partiellt svar (PR). CR definieras som försvinnandet av alla målskador. PR definieras som minst 30 % minskning av summan av målskadans längsta dimension
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till progression
Tidsram: upp till 24 månader
Perioden från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt.
upp till 24 månader
total överlevnad
Tidsram: upp till 24 månader
OS är varaktigheten från inskrivning till dödsfall.
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Florian Lordick, Prof., University Cancer Center Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2014

Första postat (Uppskatta)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VARIANZ
  • 01ZX1310E (Annat bidrag/finansieringsnummer: Federal Ministry of Education and Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera