Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров для прогнозирования ответа или резистентности к таргетной терапии при раке желудка (VARIANZ)

10 июля 2018 г. обновлено: Florian Lordick, MD, University of Leipzig

Идентификация биомаркеров для прогнозирования ответа или резистентности к таргетной терапии при аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного перехода. Неинтервенционное исследование

Целью данного исследования является определение биомаркеров, предсказывающих ответ или факторы резистентности к таргетной терапии трастузумабом при распространенном раке желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

549

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Leipzig, Германия, 04103
        • University Cancer Center Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты страдают гистологически доказанной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного перехода

    • четвертый этап
    • пациент получает химиотерапию
    • подписанное информированное согласие
    • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациент не может понять смысл и цель исследования
  • пациент уже получил химиотерапевтическое лечение по поводу прогрессирующего заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с объективным ответом
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент участников с объективной оценкой ответа на основе подтвержденного полного ответа (CR) или подтвержденного частичного ответа (PR). CR определяется как исчезновение всех поражений-мишеней. PR определяется как снижение не менее чем на 30% суммы самого длинного измерения целевого поражения.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до прогресса
Временное ограничение: до 24 месяцев
Период от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта.
до 24 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 24 месяцев
OS - это продолжительность от регистрации до смерти.
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Соавторы

German Federal Ministry of Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Florian Lordick, Prof., University Cancer Center Leipzig

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VARIANZ
  • 01ZX1310E (Другой номер гранта/финансирования: Federal Ministry of Education and Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться