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Patient Preferences of a Resect and Discard Paradigm

2017年5月10日 更新者:Dayna Early、Washington University School of Medicine
The investigators conducted a study "Resect and Discard Diminutive Polyps: a new paradigm" (IRB ID # 201105473) from September, 2011 to July, 2013. This study examined whether doctors performing colonoscopy are accurate enough at predicting histology of small colorectal polyps, such that these small polyps could be resected and discarded (instead of being sent to pathology). One of the main advantages of this approach is significant cost savings by reducing pathology costs associated with screening and surveillance colonoscopy. A disadvantage is that there is a 0.03% chance that small polyps contain cancer. There is no data regarding patient preferences toward this approach. The investigators therefore designed a patient survey to determine the patient's view toward this approach.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

The American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) published a review article on a new paradigm in colorectal cancer screening termed "resect and discard". This new paradigm challenges the current practice of sending all colorectal polyps, regardless of appearance or size, to pathology for analysis. "Resect and Discard" describes a new approach in which small polyps could be removed, but be discarded instead of sent for pathology analysis. This is based on data showing that gastroenterologists can predict the pathology of small colorectal polyps with 80-90% accuracy, and that discarding small polyps would not alter surveillance recommendations.

Neither the ASGE document nor published research, however, assessed patient attitudes toward this approach. This study surveyed patients prior to first time screening colonoscopy, in order to determine their preferences about the resect and discard approach; specifically would patients be willing to pay for pathology analysis of small colorectal polyps with their own money, and what factors influence their decision. We also inquired about factors that would influence their decision to pay/not pay pathology costs themselves.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University in St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients reporting in for colonoscopies either for screening or for polyp surveillance.

描述

Inclusion Criteria:

• Indication for colonoscopy is screening or routine polyp surveillance

Exclusion Criteria:

  • Indication for colonoscopy other than screening or surveillance
  • Colon cancer identified at time of colonoscopy
  • Known polyposis syndrome, or polyposis identified at colonoscopy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of participants willing to pay out of pocket for pathology costs when a diminutive polyp is found.
大体时间:June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
This outcome is measured in percentage.
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The factors that influence patients' decisions to pay or not pay for pathology costs with their own money.
大体时间:June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
These factors were measured using univariate analysis with generation of odds ratios and 95% confidence intervals.
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dayna S Early, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月2日

研究注册日期

首次提交

2014年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月26日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201202031

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Survey的临床试验

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