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Patient Preferences of a Resect and Discard Paradigm

10 maggio 2017 aggiornato da: Dayna Early, Washington University School of Medicine
The investigators conducted a study "Resect and Discard Diminutive Polyps: a new paradigm" (IRB ID # 201105473) from September, 2011 to July, 2013. This study examined whether doctors performing colonoscopy are accurate enough at predicting histology of small colorectal polyps, such that these small polyps could be resected and discarded (instead of being sent to pathology). One of the main advantages of this approach is significant cost savings by reducing pathology costs associated with screening and surveillance colonoscopy. A disadvantage is that there is a 0.03% chance that small polyps contain cancer. There is no data regarding patient preferences toward this approach. The investigators therefore designed a patient survey to determine the patient's view toward this approach.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) published a review article on a new paradigm in colorectal cancer screening termed "resect and discard". This new paradigm challenges the current practice of sending all colorectal polyps, regardless of appearance or size, to pathology for analysis. "Resect and Discard" describes a new approach in which small polyps could be removed, but be discarded instead of sent for pathology analysis. This is based on data showing that gastroenterologists can predict the pathology of small colorectal polyps with 80-90% accuracy, and that discarding small polyps would not alter surveillance recommendations.

Neither the ASGE document nor published research, however, assessed patient attitudes toward this approach. This study surveyed patients prior to first time screening colonoscopy, in order to determine their preferences about the resect and discard approach; specifically would patients be willing to pay for pathology analysis of small colorectal polyps with their own money, and what factors influence their decision. We also inquired about factors that would influence their decision to pay/not pay pathology costs themselves.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients reporting in for colonoscopies either for screening or for polyp surveillance.

Descrizione

Inclusion Criteria:

• Indication for colonoscopy is screening or routine polyp surveillance

Exclusion Criteria:

  • Indication for colonoscopy other than screening or surveillance
  • Colon cancer identified at time of colonoscopy
  • Known polyposis syndrome, or polyposis identified at colonoscopy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants willing to pay out of pocket for pathology costs when a diminutive polyp is found.
Lasso di tempo: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
This outcome is measured in percentage.
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The factors that influence patients' decisions to pay or not pay for pathology costs with their own money.
Lasso di tempo: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
These factors were measured using univariate analysis with generation of odds ratios and 95% confidence intervals.
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201202031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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