- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02305251
Patient Preferences of a Resect and Discard Paradigm
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) published a review article on a new paradigm in colorectal cancer screening termed "resect and discard". This new paradigm challenges the current practice of sending all colorectal polyps, regardless of appearance or size, to pathology for analysis. "Resect and Discard" describes a new approach in which small polyps could be removed, but be discarded instead of sent for pathology analysis. This is based on data showing that gastroenterologists can predict the pathology of small colorectal polyps with 80-90% accuracy, and that discarding small polyps would not alter surveillance recommendations.
Neither the ASGE document nor published research, however, assessed patient attitudes toward this approach. This study surveyed patients prior to first time screening colonoscopy, in order to determine their preferences about the resect and discard approach; specifically would patients be willing to pay for pathology analysis of small colorectal polyps with their own money, and what factors influence their decision. We also inquired about factors that would influence their decision to pay/not pay pathology costs themselves.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Indication for colonoscopy is screening or routine polyp surveillance
Exclusion Criteria:
- Indication for colonoscopy other than screening or surveillance
- Colon cancer identified at time of colonoscopy
- Known polyposis syndrome, or polyposis identified at colonoscopy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of participants willing to pay out of pocket for pathology costs when a diminutive polyp is found.
Lasso di tempo: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
|
This outcome is measured in percentage.
|
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The factors that influence patients' decisions to pay or not pay for pathology costs with their own money.
Lasso di tempo: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
|
These factors were measured using univariate analysis with generation of odds ratios and 95% confidence intervals.
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June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hassan C, Pickhardt PJ, Rex DK. A resect and discard strategy would improve cost-effectiveness of colorectal cancer screening. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):865-9, 869.e1-3. doi: 10.1016/j.cgh.2010.05.018. Epub 2010 Jun 1.
- Vu HT, Sayuk GS, Gupta N, Hollander T, Kim A, Early DS. Patient preferences of a resect and discard paradigm. Gastrointest Endosc. 2015 Aug;82(2):381-384.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.01.042. Epub 2015 Apr 22.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201202031
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