- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02305251
Patient Preferences of a Resect and Discard Paradigm
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) published a review article on a new paradigm in colorectal cancer screening termed "resect and discard". This new paradigm challenges the current practice of sending all colorectal polyps, regardless of appearance or size, to pathology for analysis. "Resect and Discard" describes a new approach in which small polyps could be removed, but be discarded instead of sent for pathology analysis. This is based on data showing that gastroenterologists can predict the pathology of small colorectal polyps with 80-90% accuracy, and that discarding small polyps would not alter surveillance recommendations.
Neither the ASGE document nor published research, however, assessed patient attitudes toward this approach. This study surveyed patients prior to first time screening colonoscopy, in order to determine their preferences about the resect and discard approach; specifically would patients be willing to pay for pathology analysis of small colorectal polyps with their own money, and what factors influence their decision. We also inquired about factors that would influence their decision to pay/not pay pathology costs themselves.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
• Indication for colonoscopy is screening or routine polyp surveillance
Exclusion Criteria:
- Indication for colonoscopy other than screening or surveillance
- Colon cancer identified at time of colonoscopy
- Known polyposis syndrome, or polyposis identified at colonoscopy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of participants willing to pay out of pocket for pathology costs when a diminutive polyp is found.
Periodo de tiempo: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
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This outcome is measured in percentage.
|
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The factors that influence patients' decisions to pay or not pay for pathology costs with their own money.
Periodo de tiempo: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
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These factors were measured using univariate analysis with generation of odds ratios and 95% confidence intervals.
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June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hassan C, Pickhardt PJ, Rex DK. A resect and discard strategy would improve cost-effectiveness of colorectal cancer screening. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):865-9, 869.e1-3. doi: 10.1016/j.cgh.2010.05.018. Epub 2010 Jun 1.
- Vu HT, Sayuk GS, Gupta N, Hollander T, Kim A, Early DS. Patient preferences of a resect and discard paradigm. Gastrointest Endosc. 2015 Aug;82(2):381-384.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.01.042. Epub 2015 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201202031
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