Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Preferences of a Resect and Discard Paradigm

10. maj 2017 opdateret af: Dayna Early, Washington University School of Medicine
The investigators conducted a study "Resect and Discard Diminutive Polyps: a new paradigm" (IRB ID # 201105473) from September, 2011 to July, 2013. This study examined whether doctors performing colonoscopy are accurate enough at predicting histology of small colorectal polyps, such that these small polyps could be resected and discarded (instead of being sent to pathology). One of the main advantages of this approach is significant cost savings by reducing pathology costs associated with screening and surveillance colonoscopy. A disadvantage is that there is a 0.03% chance that small polyps contain cancer. There is no data regarding patient preferences toward this approach. The investigators therefore designed a patient survey to determine the patient's view toward this approach.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) published a review article on a new paradigm in colorectal cancer screening termed "resect and discard". This new paradigm challenges the current practice of sending all colorectal polyps, regardless of appearance or size, to pathology for analysis. "Resect and Discard" describes a new approach in which small polyps could be removed, but be discarded instead of sent for pathology analysis. This is based on data showing that gastroenterologists can predict the pathology of small colorectal polyps with 80-90% accuracy, and that discarding small polyps would not alter surveillance recommendations.

Neither the ASGE document nor published research, however, assessed patient attitudes toward this approach. This study surveyed patients prior to first time screening colonoscopy, in order to determine their preferences about the resect and discard approach; specifically would patients be willing to pay for pathology analysis of small colorectal polyps with their own money, and what factors influence their decision. We also inquired about factors that would influence their decision to pay/not pay pathology costs themselves.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients reporting in for colonoscopies either for screening or for polyp surveillance.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

• Indication for colonoscopy is screening or routine polyp surveillance

Exclusion Criteria:

  • Indication for colonoscopy other than screening or surveillance
  • Colon cancer identified at time of colonoscopy
  • Known polyposis syndrome, or polyposis identified at colonoscopy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants willing to pay out of pocket for pathology costs when a diminutive polyp is found.
Tidsramme: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
This outcome is measured in percentage.
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The factors that influence patients' decisions to pay or not pay for pathology costs with their own money.
Tidsramme: June, 2012 to March, 2014: up to 2 years
These factors were measured using univariate analysis with generation of odds ratios and 95% confidence intervals.
June, 2012 to March, 2014: up to 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201202031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Survey

3
Abonner