接受姑息性放疗评估的住院患者的预后 (PROGRAD)
2019年1月14日 更新者：Andre Tsin Chih Chen、University of Sao Paulo
接受姑息性放疗评估的住院患者预后的观察性研究
了解患者的预后对于确定放射治疗的适应症和剂量/分割至关重要。
研究人员计划对巴西一家大型癌症医院接受姑息性放疗评估的住院患者的预后进行观察性研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
362
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sao Paulo、巴西、01246000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受姑息性放射治疗评估的住院患者
描述
纳入标准：
- 所有住院患者都在 ICESP（Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo）评估了姑息性放射治疗
排除标准：
- 评估其治疗意图为治愈的住院患者
- 不愿参加研究或不愿签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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姑息治疗患者
接受姑息性放疗评估的住院患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：9个月
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研究人群的总生存期
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姑息性放疗各适应症的总生存期
大体时间：3个月和9个月
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姑息性放疗每个适应症的总生存期。 指示如下：
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3个月和9个月
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姑息性预后指数 (PPI) 的总生存期
大体时间：3个月和9个月
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患者将根据 PPI 分为 3 个亚组。
将比较和分析不同亚组之间的生存差异
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3个月和9个月
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生存预后评分 (SPS) 的总体生存率
大体时间：3个月和9个月
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根据 SPS，患者将分为 3 个亚组。
将比较和分析不同亚组之间的生存差异
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3个月和9个月
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脑转移瘤立体定向放射外科评分指数 (SIR) 的总体生存率
大体时间：3个月和9个月
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脑转移患者将根据 SIR 分为 3 个亚组。
他们将被分为SIR 0-3； 4-7；8-10。
将比较和分析不同亚组之间的生存差异
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3个月和9个月
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PPI 的阳性预测值
大体时间：3周和6周
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PPI 预测 3 周和 6 周死亡的阳性预测值。
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3周和6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Heloisa A Carvalho, MD PhD、University of Sao Paulo
- 学习椅：Andre T Chen, MD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morita T, Tsunoda J, Inoue S, Chihara S. The Palliative Prognostic Index: a scoring system for survival prediction of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 1999 May;7(3):128-33. doi: 10.1007/s005200050242.
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Weltman E, Salvajoli JV, Brandt RA, de Morais Hanriot R, Prisco FE, Cruz JC, de Oliveira Borges S, Lagatta M, Ballas Wajsbrot D. Radiosurgery for brain metastases: who may not benefit? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Dec 1;51(5):1320-7. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01696-0.
- Chen ATC, Mauro GP, Gabrielli F, Chaves CLG, Castro I, Vasconcelos KM, Reis M, Saraiva T, Carvalho HA. PROGRAD - An observational study of the prognosis of inpatients evaluated for palliative radiotherapy. Radiother Oncol. 2018 May;127(2):299-303. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.021. Epub 2018 Apr 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月8日
首次发布 (估计)
2014年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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