Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza hospitalizovaných pacientů hodnocených pro paliativní radioterapii (PROGRAD)

14. ledna 2019 aktualizováno: Andre Tsin Chih Chen, University of Sao Paulo

Observační studie prognózy hospitalizovaných pacientů hodnocených pro paliativní radioterapii

Pochopení prognózy pacienta je nanejvýš důležité pro určení indikace radioterapie a rozdělení dávky/frakcionace. Vyšetřovatelé plánují provést observační studii prognózy hospitalizovaných pacientů hodnocených pro paliativní radioterapii ve velké onkologické nemocnici v Brazílii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

362

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01246000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti hodnoceni pro paliativní radiační terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti hodnoceni pro paliativní radiační terapii na ICESP (Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo)

Kritéria vyloučení:

  • Hodnoceni hospitalizovaní pacienti, jejichž záměr léčby je kurativní
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit nebo nechtějí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Paliativní pacienti
Hospitalizovaní pacienti hodnoceni pro paliativní radiační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 9 měsíců
Celkové přežití ve studované populaci
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití v každé indikaci paliativní radioterapie
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců

Celkové přežití v každé indikaci paliativní radioterapie.

Indikace bude následující:

  • komprese míchy
  • mozkové metastázy
  • nádorové krvácení
  • nádorová hmota
  • Onkologická bolest
  • Superior Vena Cava Syndrome/komprese dýchacích cest
3 měsíce a 9 měsíců
Celkové přežití podle paliativního prognostického indexu (PPI)
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců
Pacienti budou rozděleni do 3 podskupin podle PPI. Budou porovnány a analyzovány rozdíly v přežití mezi různými podskupinami
3 měsíce a 9 měsíců
Celkové přežití podle prognostického skóre přežití (SPS)
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců
Pacienti budou rozděleni do 3 podskupin podle SPS. Budou porovnány a analyzovány rozdíly v přežití mezi různými podskupinami
3 měsíce a 9 měsíců
Celkové přežití podle indexu skóre pro stereotaktickou radiochirurgii mozkových metastáz (SIR)
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců
Pacienti budou mozkové metastázy rozděleni do 3 podskupin podle SIR. Budou rozděleny do SIR 0-3; 4-7;8-10. Budou porovnány a analyzovány rozdíly v přežití mezi různými podskupinami
3 měsíce a 9 měsíců
Pozitivní prediktivní hodnota PPI
Časové okno: 3 týdny a 6 týdnů
Pozitivní prediktivní hodnota PPI k předpovědi úmrtí ve 3 týdnech a 6 týdnech.
3 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heloisa A Carvalho, MD PhD, University of Sao Paulo
  • Studijní židle: Andre T Chen, MD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NP 683/2014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit