Prognose for indlagte patienter vurderet til palliativ strålebehandling (PROGRAD)
14. januar 2019 opdateret af: Andre Tsin Chih Chen, University of Sao Paulo
Observationsundersøgelse af prognose for indlagte patienter vurderet til palliativ strålebehandling
Forståelse af patientens prognose er af største vigtighed for at bestemme strålebehandlingens indikation og dosis/fraktionering.
Efterforskerne planlægger at udføre en observationsundersøgelse af prognose for indlagte patienter, der er evalueret for palliativ strålebehandling på et stort cancerhospital i Brasilien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
362
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter vurderet til palliativ strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter evalueret til palliativ strålebehandling ved ICESP (Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo)
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter evalueret, hvis hensigt med behandlingen er helbredende
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen eller uvillige til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Palliative patienter
Indlagte patienter evalueret for palliativ strålebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet overlevelse i den undersøgte population
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse i hver indikation af palliativ strålebehandling
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
|
Samlet overlevelse i hver indikation af palliativ strålebehandling. Indikationen vil være som følger:
|
3 måneder og 9 måneder
|
|
Samlet overlevelse ved palliativt prognostisk indeks (PPI)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
|
Patienterne vil blive opdelt i 3 undergrupper i henhold til PPI.
Overlevelsesforskelle mellem de forskellige undergrupper vil blive sammenlignet og analyseret
|
3 måneder og 9 måneder
|
|
Samlet overlevelse efter overlevelsesprognostisk score (SPS)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
|
Patienterne vil blive opdelt i 3 undergrupper i henhold til SPS.
Overlevelsesforskelle mellem de forskellige undergrupper vil blive sammenlignet og analyseret
|
3 måneder og 9 måneder
|
|
Samlet overlevelse efter scoreindeks for stereootaktisk radiokirurgi for hjernemetastaser (SIR)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
|
Patienter vil hjernemetastaser blive opdelt i 3 undergrupper i henhold til SIR.
De vil blive opdelt i SIR 0-3; 4-7; 8-10.
Overlevelsesforskelle mellem de forskellige undergrupper vil blive sammenlignet og analyseret
|
3 måneder og 9 måneder
|
|
Positiv forudsigelig værdi af PPI
Tidsramme: 3 uger og 6 uger
|
Positiv prædiktiv værdi af PPI til at forudsige død efter 3 uger og 6 uger.
|
3 uger og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Heloisa A Carvalho, MD PhD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Andre T Chen, MD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morita T, Tsunoda J, Inoue S, Chihara S. The Palliative Prognostic Index: a scoring system for survival prediction of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 1999 May;7(3):128-33. doi: 10.1007/s005200050242.
- Chow E, Abdolell M, Panzarella T, Harris K, Bezjak A, Warde P, Tannock I. Predictive model for survival in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5863-9. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1363. Epub 2008 Nov 17.
- Weltman E, Salvajoli JV, Brandt RA, de Morais Hanriot R, Prisco FE, Cruz JC, de Oliveira Borges S, Lagatta M, Ballas Wajsbrot D. Radiosurgery for brain metastases: who may not benefit? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Dec 1;51(5):1320-7. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01696-0.
- Chen ATC, Mauro GP, Gabrielli F, Chaves CLG, Castro I, Vasconcelos KM, Reis M, Saraiva T, Carvalho HA. PROGRAD - An observational study of the prognosis of inpatients evaluated for palliative radiotherapy. Radiother Oncol. 2018 May;127(2):299-303. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.021. Epub 2018 Apr 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
9. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NP 683/2014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .