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Pronóstico de pacientes hospitalizados evaluados para radioterapia paliativa (PROGRAD)

14 de enero de 2019 actualizado por: Andre Tsin Chih Chen, University of Sao Paulo

Estudio Observacional de Pronóstico de Pacientes Internados Evaluados para Radioterapia Paliativa

Comprender el pronóstico del paciente es de suma importancia para determinar la indicación y la dosis/fraccionamiento de la radioterapia. Los investigadores planean realizar un estudio observacional del pronóstico de pacientes hospitalizados evaluados para radioterapia paliativa en un gran hospital oncológico de Brasil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

362

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01246000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados evaluados para radioterapia paliativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes internados evaluados para radioterapia paliativa en el ICESP (Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados evaluados cuya intención de tratamiento es curativa
  • Pacientes que no deseen participar en el estudio o que no deseen firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes paliativos
Pacientes hospitalizados evaluados para radioterapia paliativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 9 meses
Supervivencia global en la población estudiada
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global en cada indicación de radioterapia paliativa
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses

Supervivencia global en cada indicación de radioterapia paliativa.

La indicación será la siguiente:

  • compresión de la médula espinal
  • metástasis cerebrales
  • sangrado tumoral
  • masa tumoral
  • Dolor Oncológico
  • Síndrome de Vena Cava Superior/ Compresión de vía aérea
3 meses y 9 meses
Supervivencia global por índice de pronóstico paliativo (PPI)
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses
Los pacientes se dividirán en 3 subgrupos según el PPI. Se compararán y analizarán las diferencias de supervivencia entre los diferentes subgrupos.
3 meses y 9 meses
Supervivencia general por puntuación de pronóstico de supervivencia (SPS)
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses
Los pacientes se dividirán en 3 subgrupos según el SPS. Se compararán y analizarán las diferencias de supervivencia entre los diferentes subgrupos.
3 meses y 9 meses
Supervivencia general por índice de puntuación para radiocirugía estereotáctica para metástasis cerebrales (SIR)
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses
Los pacientes con metástasis cerebrales se dividirán en 3 subgrupos según SIR. Se dividirán en SIR 0-3; 4-7; 8-10. Se compararán y analizarán las diferencias de supervivencia entre los diferentes subgrupos.
3 meses y 9 meses
Valor predictivo positivo de PPI
Periodo de tiempo: 3 semanas y 6 semanas
Valor predictivo positivo de PPI para predecir muerte a las 3 y 6 semanas.
3 semanas y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Director de estudio: Heloisa A Carvalho, MD PhD, University of Sao Paulo
  • Silla de estudio: Andre T Chen, MD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NP 683/2014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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