干燥甲状腺提取物对比合成 T3/T4 组合 (ThyrolarTM) 对比 L-T4 单独治疗原发性甲状腺功能减退症，特别注意基因多态性

拟议的研究设计是一项前瞻性、随机、双盲、交叉研究。 获得知情同意后，患者将随机接受干燥甲状腺胶囊、L-T4/L-T3 (ThyrolarTM) 胶囊或单独的 L-T4 胶囊。 在整个研究过程中，所有研究参与者、医师调查员、进行神经认知测试的人员和分析测试结果的人员都将设盲。

受试者将接受记忆测试、疾病特定症状问卷、一般心理健康评估、完整的体格检查、基线 EKG 和生化测试，包括血清 TSH、游离 T4、总 T4、总 T3、游离 T3、T3 树脂摄取、逆转 T3、性激素结合球蛋白 (SHBG)、血清碘、脂质组、胰岛素、葡萄糖和瘦素。 该测试和身体成分的 DXA 扫描将在基线时和每 3 个月治疗期后进行。 2 型脱碘酶 (DIO2) 多态性分析——也将在研究开始时进行，结果将对进行记忆测试的研究人员不知情。

服用研究药物 5-6 周后，将检查 TSH 水平并调整药物以将 TSH 水平维持在 0.46-4.68 之间 毫单位/升。 一旦 TSH 水平处于所需范围内，受试者将继续服药 6 周。 然后受试者将被交叉到另一个治疗组 3 个月。 同样，测试将在每个治疗期后进行。 最后，受试者将再次切换到第 3 组，并在治疗期结束后进行测试。

交叉设计是首选，因为我们正在评估主观症状，例如临床健康和其他参数。 因此，我们将能够在相同的患者受试者中评估 L-T4/T3 (ThyrolarTM) 与 DTE 与单独 T4 的有效性。 Escobar-Morreale 等人之前的研究也支持了这一点。

此外，Wechsler 记忆量表、身体成分 DEXA、反向 T3 测量、胰岛素、瘦素和 DIO2 多态性分析将包括在本研究的研究部分。 此外，出于研究目的，血清血液抽取的频率将间隔为 0、6、12、18、24、30 和 36 周。