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公立医院定期突击​​调查

2015年8月4日 更新者:Danish Center for Healthcare Improvement

未宣布或已宣布的定期医院调查:一项全国性整群随机对照试验的研究方案

简介:医疗保健系统的认证计划已在 70 多个国家/地区实施,以刺激高质量的组织绩效。 丹麦的几家医疗保健机构都在丹麦医疗保健质量计划 (DDKM) 的涵盖范围内,自 2010 年以来,所有丹麦公立医院都已根据 DDKM 获得认证。

目前,每项调查的日期会提前 8-10 个月公布。 宣布调查因制造“安排好的现实”而受到批评。 因此,有人建议进行全国性干预,以评估未经宣布的医院调查的效果。

方法和分析:丹麦所有公立躯体和精神病医院 (n=30) 都被邀请参加试验。 23 家医院 (77%)(3 家大学医院、5 家精神病医院和 15 家综合医院)同意参与并随机分配到其中一个试验集群。 11 家医院将接受公布的调查(对照组),12 家医院将接受突击调查(干预组)。我们假设接受突击调查的医院将被评为不如接受宣布调查的医院成功,定义为不符合认证标准和性能指标。 丹麦卫生保健质量和认证研究所 (IKAS) 雇用和培训的九名经验丰富的调查员将负责根据当前丹麦定期调查的缩略版进行调查。 结果是符合反映组织绩效的指标。 将使用具有随机效应、列联表和 Pearson 卡方检验或 Fishers 精确检验(以最合适者为准)的逻辑或线性回归分析来分析合规性。

伦理和传播:该试验正在等待北丹麦地区伦理研究委员会的伦理批准。 这项随机对照试验的结果将通过同行评审的期刊、国内和国际会议传播,并将用作未来国家认证计划的医疗保健政治决策。 此外,该结果将有助于验证医院突击调查的效果;考虑到目前在医院调查期间遇到“安排好的现实”的问题,这似乎是非常可取的。

研究概览

详细说明

70 多个国家 (1,2) 正在通过外部审计进行认证,以验证医疗保健组织的运营和实践是否满足商定的高质量服务标准。 2003 年,丹麦政府和丹麦地区(负责所有公立医院)决定实施全国性的医疗保健质量模式,其中包括对所有丹麦公立医院进行正式认证。 2007 年,国家医疗保健质量和认证研究所 (IKAS) 成立,以制定丹麦医疗保健质量计划 (DDKM);自 2010 年以来,所有公立医院均根据公布的每三年进行一次的现场调查(包括定期中期调查)进行认证。 其他类型的医疗保健机构现在也包含在该计划中并定期获得认证(例如 扩展的免费医院选择、药房和疗养院所涵盖的私立医院),目前(2014 年)正在协商全科医疗认证计划 (3-5)。

DDKM 基于已公布的调查,而预先公布所有调查日期的程序一直受到批评,因为它创造了一种“安排好的现实”,并且没有反映出日常工作的护理质量。 这种批评并非丹麦独有,许多根据公布的调查运行认证系统的国家也提出过这种批评 (6,7)。 宣布调查的另一个可能的负面影响是用于准备宣布的调查的大量时间和人力资源,这意味着在准备期间可用于患者护理的时间更少 (6)。 有人提议,突击认证调查可能有助于缓解这些问题。 突击调查是在没有事先通知访问时间的情况下对组织进行的外部访问 (2)。

美国的联合委员会和澳大利亚的老年护理标准和认证机构多年来一直使用未经宣布的调查,但据我们所知,没有发表过关于将程序从宣布程序改为未经宣布的经验的同行评审文献调查 (2,7,8)。 只有一个项目由澳大利亚临床治理研究中心 (CCGR) 于 2012 年启动,其中包含对两个认证计划中的临时通知调查进行的实证测试。 本研究采用配对设计,将短期通知调查与最新和最先进的通知调查进行比较。 研究发现,使用临时通知调查方法对组织绩效进行评级不如提前通知调查成功(5% 显着性水平,P=0.044)(9)。

本试验由 IKAS 和丹麦医疗保健改进中心 (DCHI) 设计,旨在为是否在 2016 年第三版 DDKM 中实施未经宣布的认证调查提供信息。 2013 年 9 月,IKAS 董事会决定批准并资助该项目,预计本试验的结果将在 2015 年供董事会做出决定。

为了为政治决策提供尽可能好的基础,本研究被设计为一项全国性的整群随机对照试验,包括来自丹麦所有五个地区的综合医院、大学医院和精神病医院。 本试验的目的是根据一项调查结果评估未经宣布的医院调查的效果,该调查包含来自 DDKM 版本 2 的一组简化的国家认证标准和绩效指标。我们假设未经宣布的调查产生不太成功的组织绩效衡量标准比公布的调查。 本研究将不太成功定义为对包含的标准和绩效指标的遵守程度较低。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9220
        • Danish Center for Healthcare Improvements

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

公立医院:

  • 精神病院
  • 大学医院
  • 综合医院

排除标准:

  • 私人医院

注:“接受健康志愿者”:我们评估医院级别的认证指标。 人类受试者(医院工作人员和患者)接受与医院调查员执行的医院认证指标相关的访谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:公布的医院调查
11 家医院将接受公布的调查(对照组)
实验性的:突击医院调查
12 家医院将接受突击调查(干预组)。
这是一项在医院层面进行的整群随机对照试验。 我们假设与公布的调查(常规/对照)相比,未经公布的调查对患者安全的评估不太成功。 本研究将不太成功定义为对包含的标准和绩效指标的遵守程度较低。
其他名称:
  • 质量发展,患者安全

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院评审标准/指标
大体时间:25周
评审员将在涵盖组织绩效的预定短语中对每个评估的绩效指标 (n=113) 进行分类。 每个短语都分配了一个性能级别 (1-4),以便能够将数据转换为分类序数变量。 预定短语被确定为; “一致的实施”=1,“有单一偏差的一致实施”=2,“弱实施”=3,“缺失实施”=4。 所有调查结果将累积在每个绩效指标上。
25周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Lars H Ehlers, Professor、Danish Center for Healthcare Improvement

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (预期的)

2015年11月1日

研究完成 (预期的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月27日

首次发布 (估计)

2015年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月4日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

公布的医院调查的临床试验

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