Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oanmälda periodiska undersökningar på offentliga sjukhus

4 augusti 2015 uppdaterad av: Danish Center for Healthcare Improvement

Oanmälda eller tillkännagivna periodiska sjukhusundersökningar: ett studieprotokoll för ett landsomfattande klusterrandomiserat, kontrollerat försök

Inledning: Ackrediteringsprogram för hälso- och sjukvårdssystem har implementerats i mer än 70 länder för att stimulera högkvalitativa organisatoriska prestationer. Flera danska vårdinstitutioner omfattas av Danish Healthcare Quality Program (DDKM) och alla danska offentliga sjukhus har ackrediterats enligt DDKM sedan 2010.

Datumen för varje undersökning tillkännages för närvarande 8-10 månader i förväg. Att annonsera undersökningar har kritiserats för att skapa en "arrangerad verklighet". Det har därför föreslagits att en nationell intervention ska göras för att utvärdera effekten av oanmälda sjukhusundersökningar.

Metoder och analys: Alla offentliga somatiska och psykiatriska sjukhus i Danmark (n=30) inbjöds att delta i försöket. Tjugotre sjukhus (77 %) (3 universitetssjukhus, 5 psykiatriska sjukhus och 15 allmänna sjukhus) gick med på att delta och att randomiseras till ett av försöksklustren. Elva sjukhus kommer att få tillkännagivna undersökningar (kontrollgrupp) och 12 sjukhus kommer att få oanmälda undersökningar (interventionsgrupp). Vi antar att sjukhus som får oanmälda undersökningar kommer att bedömas som mindre framgångsrika än sjukhus som får tillkännagivna undersökningar, definierat som att de uppfyller sämre efterlevnad av ackrediteringsstandarder och Resultatindikatorer. Nio erfarna lantmätare anställda och utbildade av det danska institutet for kvalitet og ackreditering i hälso- och sjukvården (IKAS) kommer att ansvara för att genomföra undersökningarna enligt en förkortad version av den aktuella danska periodiska undersökningen. Resultatet är efterlevnad av indikatorer som återspeglar organisationens resultat. Överensstämmelse kommer att analyseras med logistisk eller linjär regressionsanalys med slumpmässiga effekter, beredskapstabeller och Pearsons chi-kvadrattest eller Fishers exakta test, beroende på vilket som är lämpligast.

Etik och spridning: Detta försök väntar på etiskt godkännande från Research Ethichs Comite for North Denmark Region. Resultaten från denna randomiserade kontrollerade studie kommer att spridas genom peer-reviewed tidskrifter, nationella och internationella konferenser och kommer att användas som hälsovårdspolitiska beslutsfattande för det framtida nationella ackrediteringsprogram. Dessutom kommer resultaten att göra det lättare att validera effekten av oanmälda sjukhusundersökningar; med tanke på frågorna om att för närvarande möta en "arrangerad verklighet" under sjukhusundersökningar förefaller detta ytterst önskvärt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ackreditering genom extern revision för att validera att vårdorganisationers verksamhet och praxis uppfyller överenskomna kvalitetskriterier för tjänster genomförs i mer än 70 länder (1,2). År 2003 beslutade den danska regeringen och de danska regionerna (ansvariga för alla offentliga sjukhus) att implementera en rikstäckande modell för kvalitet inom hälso- och sjukvården som innebär formell ackreditering av alla danska offentliga sjukhus. 2007 bildades ett nationellt institut för kvalitet och ackreditering i hälso- och sjukvården (IKAS) för att utveckla The Danish Healthcare Quality Program (DDKM); och sedan 2010 har alla offentliga sjukhus ackrediterats baserat på annonserade undersökningar på plats som genomförs vart tredje år (inklusive en periodisk halvtidsundersökning). Andra typer av vårdinstitutioner ingår nu också i programmet och ackrediteras regelbundet (t. privata sjukhus som omfattas av det utökade fria sjukhusvalet, apotek och vårdhem), och en plan för ackreditering inom allmänmedicin förhandlas för närvarande (2014) (3-5).

DDKM bygger på aviserade undersökningar och förfarandet med att föranmäla datum för alla undersökningar har kritiserats för att skapa en "arrangerad verklighet" och för att inte spegla det dagliga arbetet med vårdkvalitet. Denna kritik är inte unik för den danska miljön, men har framförts i ett antal länder som driver ackrediteringssystem baserat på aviserade undersökningar (6,7). En annan möjlig negativ effekt av tillkännagivandet av undersökningarna är den avsevärda tid och personalresurser som går åt för att förbereda den aviserade undersökningen vilket innebär att mindre tid finns tillgänglig för patientvård under förberedelseperioden (6). Det har föreslagits att oanmälda ackrediteringsundersökningar kan vara avgörande för att lindra dessa problem. En oanmäld undersökning är ett externt besök hos en organisation utan föregående meddelande om när besöket kommer att ske (2).

Oanmälda undersökningar har använts i flera år av The Joint Commission i USA och Aged Care Standards and Accreditation Agency i Australien, men såvitt vi vet har ingen expertgranskad litteratur publicerats om erfarenheterna av att ändra proceduren från tillkännagiven till oanmäld undersökningar (2,7,8). Endast ett projekt, som lanserades av Center for Clinical Governance Research (CCGR) i Australien 2012, omfattar ett empiriskt test av undersökningar med kort varsel i två ackrediteringsprogram. Denna studie genomfördes i en parad design där undersökningar med kort varsel jämförs med den senaste och mest avancerade aviseringsundersökningen. Studien fann att användningen av kortvarig undersökningsmetod för att betygsätta organisationens prestation var mindre framgångsrik än den avancerade anmälningsundersökningen (5 % signifikansnivå, P=0,044) (9).

Den här studien är designad av IKAS och det danska centeret för förbättringar av hälsovården (DCHI) för att informera om ett beslut om att genomföra oanmälda ackrediteringsundersökningar i den tredje versionen av DDKM 2016. I september 2013 beslutade IKAS styrelse att godkänna och finansiera projektet och det förväntas att resultaten från den aktuella prövningen kommer att finnas tillgängliga för styrelsens beslut under 2015.

För att ge bästa möjliga underlag för politiskt beslutsfattande är den här studien utformad som en rikstäckande klusterrandomiserad, kontrollerad studie som inkluderar allmänna sjukhus, universitetssjukhus och psykiatriska sjukhus från alla fem regioner i Danmark. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av oanmälda sjukhusundersökningar baserat på resultaten av en undersökning som omfattar en förkortad uppsättning nationella ackrediteringsstandarder och prestationsindikatorer från DDKM version 2. Vi antar att oanmälda undersökningar ger mindre framgångsrika mått på organisationens prestation. än aviserade undersökningar. Denna studie definierar mindre framgångsrik som mindre efterlevnad av de inkluderade standarderna och prestationsindikatorerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Danish Center for Healthcare Improvements

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

offentliga sjukhus:

  • psykiatriska sjukhus
  • universitetssjukhus
  • allmänna sjukhus

Exklusions kriterier:

  • privata sjukhus

OBS: "acceptera friska frivilliga": vi bedömer ackrediteringsindikatorer på sjukhusnivå. mänskliga försökspersoner (sjukhuspersonal och patienter) intervjuas i relation till sjukhusackrediteringsindikatorer utförda av sjukhusinspektörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: meddelade sjukhusundersökningar
Elva sjukhus kommer att få annonserade undersökningar (kontrollgrupp)
Experimentell: oanmälda sjukhusundersökningar
12 sjukhus kommer att få oanmälda undersökningar (insatsgrupp).
Detta är en klusterrandomiserad kontrollerad studie utförd på sjukhusnivå. Vi antar att oanmälda undersökningar ger mindre framgångsrika bedömningar av patientsäkerhet jämfört med aviserade undersökningar (konventionell/kontroll). Denna studie definierar mindre framgångsrik som mindre efterlevnad av de inkluderade standarderna och prestationsindikatorerna.
Andra namn:
  • kvalitetsutveckling, patientsäkerhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusackrediteringsstandarder/indikatorer
Tidsram: 25 veckor
Inspektörerna kommer att klassificera varje bedömd prestationsindikator (n=113) i förutbestämda fraser som täcker organisationens prestation. Varje fras tilldelas en prestationsnivå (1-4), för att möjliggöra en omvandling av data till kategoriska ordinalvariabler. De förutbestämda fraserna bestäms som; "konsekvent implementering"=1, "konsekvent implementering med enstaka avvikelser"=2, "svag implementering"=3 och "saknad implementering"=4. Alla resultat kommer att samlas på varje prestationsindikator.
25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lars H Ehlers, Professor, Danish Center for Healthcare Improvement

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på meddelade sjukhusundersökningar

3
Prenumerera