UOC 内科患者的连续无线监测。随机对照试验 (GreenLineH-T) (GreenLineH-T)
2024年2月27日 更新者：Fadoi Foundation, Italy
连续无线监测在内科复杂患者管理中的技术挑战：从医院到地区的“绿线”。随机对照试验 GreenLine H-T。”
开放标签研究中的单中心前瞻性对照随机。
该研究招募了 300 名患者（其中 150 名患者接受连续监测，150 名患者作为对照），该研究的目的是在这些患者中评估与传统临床相比，连续远程监测患者临床状况 5 天的效果。监控。
研究概览
详细说明
FADOI 基金会（意大利内科医学学会）与 ASL Roma 6 合作开展了一项研究，该研究以开放标签的形式对入住内科病房并随后送往亚急性或出院护理病房的患者进行单中心前瞻性对照随机研究。
具体来说，招募将在阿尔巴诺医院的内科——ASL Roma 6 的 Polo H2 进行。
该研究的目的是评估与传统临床监测相比，对这些患者进行为期 5 天的连续远程监测患者临床状况的效果。
接受连续监测的患者中有 50 名来自 A 组，100 名来自 B 组，与对照组患者的比例相同。
事实上，该研究由两个患者环境组成，A 组和 B 组。A 组包括入住急性病房的患者，这些患者在住院第七天被认为可以转移到亚急性病房。
B 组包括入住急性病房并在住院第七天被认为可以出院的患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roma、意大利
- Ospedale di Albano - Polo H2
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 住院7天内连续从内科出院或转入亚急性病房的患者，Blaylock风险评估筛查（BRASS）≥11且至少有两种活动性病变
- 连续从 UOC 内科出院或住院 7 天内转至亚急性病房的患者，且至少有两种活动性病变
- 签署知情同意书
排除标准：
- 来自 RSA 和长期护理的患者
- 癌症末期患者
- 患有严重认知障碍或无法耐受该设备的患者
- 患者无法表达有效同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组连续监测
A组包括入住急性病房并在住院第七天被认为可转至亚急性病房的患者。
这些患者在转入亚急性病房后 5 天接受连续远程监测患者的临床状况
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随机分入实验组的患者在出院或转入亚急性病房时将连接至生命体征连续监测系统(Win@Hospital)，用于连续血糖监测系统(Dexcom G6)（仅适用于糖尿病患者） 。
该系统一旦应用，无需专人在场，实时持续监控。
它设置了警报，当参数超出正常范围时以及由于技术问题而未记录数据时都会触发警报。
数据通过移动设备实时传输，医生和护士每天 24 小时为远程控制系统提供服务。
设备。
手机还包含每个患者的临床信息。
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无干预：A组标准监控
A组包括入住急性病房并在住院第七天被认为可转至亚急性病房的患者。
这些患者在转移到亚急性病房后 5 天接受标准的临床状况远程监测
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实验性的：B组连续监测
B 组包括入住急性病房并在住院第七天被认为可以出院的患者。
这些患者在出院回家后 5 天内接受患者临床状况的连续远程监测
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随机分入实验组的患者在出院或转入亚急性病房时将连接至生命体征连续监测系统(Win@Hospital)，用于连续血糖监测系统(Dexcom G6)（仅适用于糖尿病患者） 。
该系统一旦应用，无需专人在场，实时持续监控。
它设置了警报，当参数超出正常范围时以及由于技术问题而未记录数据时都会触发警报。
数据通过移动设备实时传输，医生和护士每天 24 小时为远程控制系统提供服务。
设备。
手机还包含每个患者的临床信息。
|
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无干预：B组标准监测
B 组包括入住急性病房并在住院第七天被认为可以出院的患者。
这些患者在出院回家后 5 天内接受标准的临床状况远程监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天时主要并发症发生率的差异
大体时间：30天
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接受连续远程监测的患者和接受标准监测的患者在从 UOC 急性转为亚急性以及从医院转回家后 30 天的主要并发症数量之间的差异。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天内达到出院或转亚急症病房标准的急性患者人数
大体时间：7天
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急性内科收治患者7天后达到转入亚急性病房标准的百分比以及急性内科收治患者7天后达到出院标准的百分比
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7天
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远程监护阶段结束时主要并发症发生率的差异
大体时间：7天
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远程监护阶段结束时主要并发症数量的差异 / 从急性 UOC 转移到亚急性 UOC 以及从医院转移到家中后，在接受连续远程监测的患者和接受标准监测的患者之间进行标准临床监测。 |
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrea Fontanella, MD、FADOI Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月23日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (估计的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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