纤维肌痛的横断面研究
2018年11月19日 更新者：Juan Jiao、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
北京地区纤维肌痛的横断面研究
本研究旨在收集纤维肌痛患者的诱发因素、诊断、发病率、治疗、生活质量和症状严重程度等信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
符合1990年ACR标准的纤维肌痛患者将被纳入风湿病科的纤维肌痛门诊。
除了收集患者的人口统计和社会特征信息外，风湿病学家还进行综合评估，包括患者目前的病史、目前的药物使用情况和压痛点检查，以诊断或确认纤维肌痛和治疗建议。
纤维肌痛患者将被要求填写一套问卷，以评估他们的生活质量、症状严重程度、睡眠质量和情绪。
该研究将在中国北京进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合1990年ACR标准的纤维肌痛患者在北京广安门医院风湿科纤维肌痛门诊就诊。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 符合美国风湿病学会 (ACR) 1990 年纤维肌痛分类标准。
排除标准：
- 不满足纤维肌痛的任何分类标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 衡量的纤维肌痛症状严重程度
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过简式 36 健康状况问卷 (SF-36) 衡量的 QOL
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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通过数字评定量表 (NRS) 测量的疼痛评分
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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通过多维评估疲劳 (MAF) 测量的疲劳分数
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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通过贝克抑郁量表 (BDI) 衡量的抑郁评分
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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通过感知压力量表 (PSS) 衡量的压力分数
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量的睡眠分数
大体时间：最多 1 周
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Jiao, M.D.,PhD、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月16日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月19日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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