- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02449395
Cross-sectionele studie van fibromyalgie
19 november 2018 bijgewerkt door: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Een cross-sectionele studie van fibromyalgie in Beijing
Deze studie is ontworpen om gegevens te verzamelen over precipiterende factoren, diagnose, morbiditeit, therapie, kwaliteit van leven en ernst van symptomen, enz. Informatie bij patiënten met fibromyalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voldoen aan het ACR-criterium van 1990 voor fibromyalgie zullen worden aangeworven in de polikliniek Fibromyalgie, die deel uitmaakt van de afdeling Reuma.
Behalve het verzamelen van de demografische en sociale karakteristieke informatie van de patiënt, voert de reumatoloog ook een uitgebreide evaluatie uit, inclusief de huidige geschiedenis van de patiënt, het huidige medicatiegebruik en een onderzoek naar gevoelige punten voor een diagnose of bevestiging van fibromyalgie en behandelingsaanbevelingen.
Patiënten met fibromyalgie wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen om hun kwaliteit van leven, de ernst van de symptomen, de kwaliteit van de slaap en de emotie te evalueren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Beijing, China.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voldeden aan het ACR-criterium van 1990 voor fibromyalgie, kunnen worden gezien in de polikliniek Fibromyalgie, die toebehoorde aan de afdeling Reuma, het Guang'anmen-ziekenhuis, Beijing, China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Voldoet aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1990 voor fibromyalgie.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen aan geen enkele classificatiecriteria voor fibromyalgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fibromyalgie symptomen ernst zoals gemeten door Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
QOL zoals gemeten door Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Pijnscores zoals gemeten door Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Vermoeidheidsscores zoals gemeten door Multidimensional Assessment Fatigue (MAF)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Depressiescores zoals gemeten met de Beck-depressie-inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Stressscores zoals gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Slaapscores zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .