- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02449395
Przekrojowe badanie fibromialgii
19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Przekrojowe badanie fibromialgii w Pekinie
To badanie ma na celu zebranie danych na temat czynników wywołujących, diagnozy, chorobowości, terapii, jakości życia i nasilenia objawów itp. u pacjentów z fibromialgią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria ACR z 1990 r. dla fibromialgii będą rekrutowani do poradni Fibromialgia należącej do Kliniki Reumatyzmu.
Oprócz zbierania danych demograficznych i społecznych pacjentów, reumatolog przeprowadza również kompleksową ocenę, w tym aktualną historię pacjenta, aktualne stosowanie leków oraz badanie punktów tkliwych w celu rozpoznania lub potwierdzenia fibromialgii i zaleceń dotyczących leczenia.
Pacjenci z fibromialgią zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy oceniających ich jakość życia, nasilenie objawów, jakość snu oraz emocje.
Badanie zostanie przeprowadzone w Pekinie w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający kryteria ACR z 1990 r. dla fibromialgii przyjmowani są w Poradni Fibromialgii należącej do Oddziału Reumatyzmu Szpitala Guang'anmen w Pekinie w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Spełnia kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) 1990 dla fibromialgii.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają żadnych kryteriów klasyfikacji dla fibromialgii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nasilenie objawów fibromialgii mierzone za pomocą kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
QOL mierzona za pomocą kwestionariusza Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Oceny bólu mierzone numeryczną skalą oceny (NRS)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Wyniki zmęczenia mierzone metodą wielowymiarowej oceny zmęczenia (MAF)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Wyniki depresji mierzone za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Wyniki stresu mierzone za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Wyniki snu mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia