Breath Analysis in Asthma
2017年8月9日 更新者：University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Patients With Asthma
The purpose of this study is to answer the question whether a disease-specific profile of breath in patients with asthma can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients suffering from asthma will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
Healthy controls will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
描述
Inclusion Criteria:
- Confirmed asthma. Diagnosis of asthma is made with episodic chest symptoms and a documented reversibility of at least 12% and/or 200 ml in FEV1 after 200 ug of inhaled salbutamol or airway hyperresponsiveness in the case of normal lung function testing (PC20 methacholine < 4mg/ml) at the time of diagnosis.
- Age between 18 and 80 years at study entry.
- Healthy controls: never-smokers, normal spirometry (baseline FEV1 > 85% predicted and FEV1/FVC greater than 0.7).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation within the last 6 weeks, defined as worsening of asthma symptoms requiring a change in therapy by a physician or a change in regular asthma therapy (including short course of oral corticosteroids)
- Any lung disease other than asthma.
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 4 weeks.
- Regular intake of oral steroids.
- Active smoking habits / positive history of smoking.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
- Pregnancy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Asthma
20 patients with asthma
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Controls
20 control subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
Matched for gender, age and smoking history.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The primary outcome will be the asthma specific mass spectrometric profile of VOCs of exhaled breath analysis (markers of asthma in exhaled breath)
大体时间：1 day, single measurement, no follow up
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1 day, single measurement, no follow up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月9日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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