- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02450461
Breath Analysis in Asthma
9. august 2017 oppdatert av: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Patients With Asthma
The purpose of this study is to answer the question whether a disease-specific profile of breath in patients with asthma can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients suffering from asthma will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
Healthy controls will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Confirmed asthma. Diagnosis of asthma is made with episodic chest symptoms and a documented reversibility of at least 12% and/or 200 ml in FEV1 after 200 ug of inhaled salbutamol or airway hyperresponsiveness in the case of normal lung function testing (PC20 methacholine < 4mg/ml) at the time of diagnosis.
- Age between 18 and 80 years at study entry.
- Healthy controls: never-smokers, normal spirometry (baseline FEV1 > 85% predicted and FEV1/FVC greater than 0.7).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation within the last 6 weeks, defined as worsening of asthma symptoms requiring a change in therapy by a physician or a change in regular asthma therapy (including short course of oral corticosteroids)
- Any lung disease other than asthma.
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 4 weeks.
- Regular intake of oral steroids.
- Active smoking habits / positive history of smoking.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
- Pregnancy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asthma
20 patients with asthma
|
|
|
Controls
20 control subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
Matched for gender, age and smoking history.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary outcome will be the asthma specific mass spectrometric profile of VOCs of exhaled breath analysis (markers of asthma in exhaled breath)
Tidsramme: 1 day, single measurement, no follow up
|
1 day, single measurement, no follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater