MIND 饮食干预和认知表现 (MIND)
2020年5月7日 更新者：Mohammad Hassan Eftekhari、Shiraz University of Medical Sciences
MIND 饮食干预对健康肥胖女性认知能力和大脑结构的影响：一项随机对照试验
这项单中心随机试验研究了三个月内 MIND 饮食干预对健康肥胖女性认知和大脑结构变化的影响。
干预组通过 MIND 饮食进行热量限制调整，对照组接受热量限制标准饮食。
主要终点是对使用综合认知测试组合测量的认知表现的评估。
次要终点是基于体素的形态测量，以量化大脑结构的差异。
我们的结果显示，与对照组相比，MIND 饮食可以改善工作记忆、语言识别记忆和注意力。
结果还表明，MIND 饮食组的额下回有所增加。
我们的研究首次强调，坚持 MIND 饮食和限制卡路里摄入可以逆转肥胖对认知的破坏性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 中年女性（40-60岁），
- 没有任何代谢并发症，
- 体重指数 30-35 公斤/平方米，
- 均方误差≥24，
- 并且没有可能干扰研究干预的严重未经治疗的医学、神经和精神疾病的病史。
排除标准：
- 有肠胃问题，
- 参加减肥计划，
- 最近三个月使用过减肥药，
- 没有完全遵循饮食模式，
- 怀孕了，
- 并在三个月的学习期间接受特殊医疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：热量限制改良 MIND 饮食法
这只手臂接受了修改饮食内容以满足 MIND 模式指南的指导。
|
在地中海和 DASH 饮食之后设计的一种新的大脑保护模式，旨在改善他们的一些饮食因素，从而对大脑健康和认知表现产生最大影响。
|
|
有源比较器：热量限制标准控制饮食
他们指示单独进行热量限制饮食。
|
在地中海和 DASH 饮食之后设计的一种新的大脑保护模式，旨在改善他们的一些饮食因素，从而对大脑健康和认知表现产生最大影响。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估在基线和三个月跟进后通过复杂的纸质认知电池测量的认知性能测试的变化。
大体时间：基线和三个月后。
|
所有参与者都接受了一组复杂的纸质神经认知测试，以检查基线时和三个月跟进后不同领域的认知表现变化。
这些测试包括向前数字跨度任务 (FDST)、向后数字跨度任务 (BDST)、字母数字排序任务 (LNST)、符号数字模态任务 (SDMT)、听觉语言学习测试 (AVLT) 和 Stroop 任务。
|
基线和三个月后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估通过磁共振成像 (MRI) 基线和三个月随访测量的大脑结构变化。
大体时间：基线和三个月后。
|
进行磁共振成像 (MRI) 以量化大脑结构变化基线的差异，并在三个月后进行随访。
|
基线和三个月后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月26日
初级完成 (实际的)
2019年3月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IR.SUMS.REC.1397.759
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.