- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02450461
Breath Analysis in Asthma
9 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Patients With Asthma
The purpose of this study is to answer the question whether a disease-specific profile of breath in patients with asthma can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients suffering from asthma will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
Healthy controls will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Confirmed asthma. Diagnosis of asthma is made with episodic chest symptoms and a documented reversibility of at least 12% and/or 200 ml in FEV1 after 200 ug of inhaled salbutamol or airway hyperresponsiveness in the case of normal lung function testing (PC20 methacholine < 4mg/ml) at the time of diagnosis.
- Age between 18 and 80 years at study entry.
- Healthy controls: never-smokers, normal spirometry (baseline FEV1 > 85% predicted and FEV1/FVC greater than 0.7).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation within the last 6 weeks, defined as worsening of asthma symptoms requiring a change in therapy by a physician or a change in regular asthma therapy (including short course of oral corticosteroids)
- Any lung disease other than asthma.
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 4 weeks.
- Regular intake of oral steroids.
- Active smoking habits / positive history of smoking.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
- Pregnancy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asthma
20 patients with asthma
|
|
|
Controls
20 control subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
Matched for gender, age and smoking history.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The primary outcome will be the asthma specific mass spectrometric profile of VOCs of exhaled breath analysis (markers of asthma in exhaled breath)
Tijdsspanne: 1 day, single measurement, no follow up
|
1 day, single measurement, no follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend