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Breath Analysis in Asthma

9 de agosto de 2017 atualizado por: University of Zurich

Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Patients With Asthma

The purpose of this study is to answer the question whether a disease-specific profile of breath in patients with asthma can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients suffering from asthma will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.

Healthy controls will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed asthma. Diagnosis of asthma is made with episodic chest symptoms and a documented reversibility of at least 12% and/or 200 ml in FEV1 after 200 ug of inhaled salbutamol or airway hyperresponsiveness in the case of normal lung function testing (PC20 methacholine < 4mg/ml) at the time of diagnosis.
  2. Age between 18 and 80 years at study entry.
  3. Healthy controls: never-smokers, normal spirometry (baseline FEV1 > 85% predicted and FEV1/FVC greater than 0.7).

Exclusion Criteria:

  1. Asthma exacerbation within the last 6 weeks, defined as worsening of asthma symptoms requiring a change in therapy by a physician or a change in regular asthma therapy (including short course of oral corticosteroids)
  2. Any lung disease other than asthma.
  3. Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 4 weeks.
  4. Regular intake of oral steroids.
  5. Active smoking habits / positive history of smoking.
  6. Acute or chronic hepatic disease.
  7. Renal failure or renal replacement therapy.
  8. Pregnancy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asthma
20 patients with asthma
Controls
20 control subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing. Matched for gender, age and smoking history.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The primary outcome will be the asthma specific mass spectrometric profile of VOCs of exhaled breath analysis (markers of asthma in exhaled breath)
Prazo: 1 day, single measurement, no follow up
1 day, single measurement, no follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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