- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02450461
Breath Analysis in Asthma
9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Patients With Asthma
The purpose of this study is to answer the question whether a disease-specific profile of breath in patients with asthma can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients suffering from asthma will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
Healthy controls will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed asthma. Diagnosis of asthma is made with episodic chest symptoms and a documented reversibility of at least 12% and/or 200 ml in FEV1 after 200 ug of inhaled salbutamol or airway hyperresponsiveness in the case of normal lung function testing (PC20 methacholine < 4mg/ml) at the time of diagnosis.
- Age between 18 and 80 years at study entry.
- Healthy controls: never-smokers, normal spirometry (baseline FEV1 > 85% predicted and FEV1/FVC greater than 0.7).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation within the last 6 weeks, defined as worsening of asthma symptoms requiring a change in therapy by a physician or a change in regular asthma therapy (including short course of oral corticosteroids)
- Any lung disease other than asthma.
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 4 weeks.
- Regular intake of oral steroids.
- Active smoking habits / positive history of smoking.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
- Pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Asthma
20 patients with asthma
|
|
Controls
20 control subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
Matched for gender, age and smoking history.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The primary outcome will be the asthma specific mass spectrometric profile of VOCs of exhaled breath analysis (markers of asthma in exhaled breath)
Ramy czasowe: 1 day, single measurement, no follow up
|
1 day, single measurement, no follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2015-0148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei