急性胃静脉曲张出血：内镜治疗与 BRTO
2019年1月7日 更新者：luo xuefeng、West China Hospital
内窥镜氰基丙烯酸酯注射与球囊闭塞逆行经静脉闭塞治疗急性胃静脉曲张出血的比较
本研究的目的是研究内窥镜氰基丙烯酸酯注射与球囊闭塞逆行经静脉闭塞治疗急性胃出血的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
-
接触：
- Xuefeng Luo, MD
- 电话号码：862885422389
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化
- 胃静脉曲张活动性出血（GOV2 或 IGV1）
- 存在胃肾分流
排除标准：
- 既往药物治疗联合内镜治疗预防再出血
- 既往使用 TIPS 或手术分流
- 非肝硬化性门静脉高压症
- 氰基丙烯酸酯注射液或 BRTO 的禁忌症
- 门静脉海绵状血管瘤
- 肝肾综合征
- 经证实的恶性肿瘤，包括肝细胞癌
- 肾脏替代治疗下的终末期肾病；
- 心肺衰竭
- 怀孕或患者未对内窥镜手术给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：BRTO
球囊闭塞逆行经静脉闭塞
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球囊闭塞逆行经静脉闭塞
|
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有源比较器：全国职业棒球大联盟
内窥镜氰基丙烯酸酯注射
|
内窥镜氰基丙烯酸酯注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入组后 1 年内未能控制急性出血或未能预防有临床意义的静脉曲张再出血的参与者人数
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃静脉曲张根除率
大体时间：3年
|
3年
|
|
胃静脉曲张大小增加或减少的参与者人数
大体时间：3年
|
3年
|
|
新食管静脉曲张出现或恶化的参与者人数
大体时间：3年
|
3年
|
|
门脉高压性胃病出现或恶化的参与者人数
大体时间：3年
|
3年
|
|
腹水出现或恶化的参与者人数
大体时间：3年
|
3年
|
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有并发症的参加人数
大体时间：3年
|
3年
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平均住院时间
大体时间：3年
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3年
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|
治疗费用
大体时间：3年
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3年
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|
死亡率
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月5日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月7日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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