Острое желудочное варикозное кровотечение: эндоскопическое лечение в сравнении с BRTO
7 января 2019 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital
Сравнение эндоскопической инъекции цианоакрилата и ретроградной трансвенозной облитерации с окклюзией баллона при лечении острого желудочного кровотечения из варикозно расширенных вен
Целью данного исследования является изучение эффективности эндоскопической инъекции цианоакрилата по сравнению с ретроградной трансвенозной облитерацией с окклюзией баллона при лечении острого желудочного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Xuefeng Luo, MD
- Номер телефона: 862885422389
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени
- Активное кровотечение из варикозно расширенных вен желудка (GOV2 или IGV1)
- Наличие гастроренального шунта
Критерий исключения:
- Предыдущая фармакологическая терапия в сочетании с эндоскопическим лечением для предотвращения повторного кровотечения
- Предыдущее использование TIPS или хирургического шунта
- Нецирротическая портальная гипертензия
- Противопоказания к инъекциям цианоакрилата или BRTO
- Портальная кавернома
- Гепаторенальный синдром
- Подтвержденная злокачественность, включая гепатоцеллюлярную карциному
- терминальная стадия почечной недостаточности на фоне заместительной почечной терапии;
- Сердечно-дыхательная недостаточность
- Беременность или пациенты, не дающие информированное согласие на эндоскопические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БРТО
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона
|
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона
|
|
Активный компаратор: НБКА
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата
|
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с неспособностью контролировать острое кровотечение или неспособностью предотвратить клинически значимое повторное кровотечение из варикозно расширенных вен в течение 1 года после включения.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость эрадикации варикозного расширения вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с увеличением или уменьшением размера варикозно расширенных вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или обострением новых варикозно расширенных вен пищевода
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или ухудшением портальной гипертензивной гастропатии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или ухудшением асцита
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с осложнением
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Среднее пребывание в больнице
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRTO-NBCA-AB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Варикоз желудка
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия