Sanguinamento acuto delle varici gastriche: trattamento endoscopico rispetto a BRTO
7 gennaio 2019 aggiornato da: luo xuefeng, West China Hospital
Confronto tra iniezione endoscopica di cianoacrilato e obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso nella gestione del sanguinamento acuto delle varici gastriche
Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia dell'iniezione endoscopica di cianoacrilato rispetto all'obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso nella gestione del sanguinamento gastrico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xufeng Luo, MD
- Email: luo_xuefeng@yeah.net
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital
-
Contatto:
- Xuefeng Luo, MD
- Numero di telefono: 862885422389
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cirrosi
- Sanguinamento attivo da varici gastriche (GOV2 o IGV1)
- Presenza di shunt gastrorenale
Criteri di esclusione:
- Pregressa terapia farmacologica combinata con trattamento endoscopico per prevenire il risanguinamento
- Precedente utilizzo di TIPS o shunt chirurgico
- Ipertensione portale non cirrotica
- Controindicazioni all'iniezione di cianoacrilato o BRTO
- Cavernoma portale
- Sindrome epatorenale
- Comprovata malignità, compreso il carcinoma epatocellulare
- Malattia renale allo stadio terminale in terapia renale sostitutiva;
- Insufficienza cardiorespiratoria
- Gravidanza o pazienti che non danno il consenso informato per le procedure endoscopiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BRTO
Obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso
|
Obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso
|
|
Comparatore attivo: NBCA
Iniezione endoscopica di cianoacrilato
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Iniezione endoscopica di cianoacrilato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di partecipanti con mancato controllo del sanguinamento acuto o fallimento nel prevenire il risanguinamento da varici clinicamente significativo entro 1 anno dall'arruolamento
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di eradicazione delle varici gastriche
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Numero di partecipanti con aumento o diminuzione delle dimensioni delle varici gastriche
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
|
Numero di partecipanti con comparsa o peggioramento di nuove varici esofagee
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Numero di partecipanti con comparsa o peggioramento della gastropatia ipertensiva portale
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
|
Numero di partecipanti con comparsa o peggioramento dell'ascite
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Numero di partecipanti con complicanze
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
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Degenza ospedaliera media
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Costo del trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRTO-NBCA-AB
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