Akuutti mahalaukun suonikohjuverenvuoto: Endoskooppinen hoito vs. BRTO
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital
Endoskooppisen syanoakrylaatti-injektion vertailu ilmapallon tukkeutuneeseen retrogradiseen transvenoosiseen obliteraatioon akuutin mahalaukun suonikohjuverenvuodon hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen tehokkuutta pallotukkeutettuun retrogradiseen transvenoosiseen obliteraatioon verrattuna akuutin mahaverenvuodon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuefeng Luo, MD
- Puhelinnumero: 862885422389
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi
- Aktiivinen verenvuoto mahalaukun suonikohjuista (GOV2 tai IGV1)
- Gastrorenaalisen shuntin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi farmakologinen hoito yhdistettynä endoskooppiseen hoitoon verenvuodon uudelleen estämiseksi
- TIPS:n tai kirurgisen shuntin aikaisempi käyttö
- Ei-kirroottinen portaalihypertensio
- Vasta-aiheet syanoakrylaatti-injektiolle tai BRTO:lle
- Portaali cavernoma
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
- Todistettu pahanlaatuisuus, mukaan lukien hepatosellulaarinen syöpä
- Munuaiskorvaushoidon loppuvaiheen munuaissairaus;
- Sydän-hengityksen vajaatoiminta
- Raskaus tai potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta endoskooppisiin toimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BRTO
Ilmapallon tukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio
|
Ilmapallon tukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio
|
|
Active Comparator: NBCA
Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio
|
Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät pystyneet hallitsemaan akuuttia verenvuotoa tai eivät pystyneet estämään kliinisesti merkittävää suonikohjujen verenvuotoa vuoden sisällä ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun suonikohjujen häviämisnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla mahalaukun suonikohjujen koko on kasvanut tai pienentynyt
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ilmennyt tai pahentunut uusia ruokatorven suonikohjuja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on portaalihypertensiivinen gastropatia tai sen paheneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on askites esiintyminen tai paheneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Keskimääräinen oleskelu sairaalassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRTO-NBCA-AB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suonikohjut
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Tianjin Medical University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Ruokatorven suonikohjut | Sublingual VaricesKiina