Akute Magenvarizenblutung: Endoskopische Behandlung im Vergleich zu BRTO
7. Januar 2019 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital
Vergleich der endoskopischen Cyanacrylat-Injektion versus Ballon-okkludierter retrograder transvenöser Obliteration bei der Behandlung von akuter Magenvarizenblutung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der endoskopischen Cyanoacrylat-Injektion im Vergleich zu Ballon-okkludierter retrograder transvenöser Obliteration bei der Behandlung akuter Magenblutungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xufeng Luo, MD
- E-Mail: luo_xuefeng@yeah.net
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Xuefeng Luo, MD
- Telefonnummer: 862885422389
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zirrhose
- Aktive Blutung aus Magenvarizen (GOV2 oder IGV1)
- Vorhandensein eines gastrorenalen Shunts
Ausschlusskriterien:
- Vorherige pharmakologische Therapie kombiniert mit endoskopischer Behandlung zur Verhinderung von Nachblutungen
- Frühere Verwendung von TIPS oder chirurgischem Shunt
- Nicht zirrhotische portale Hypertonie
- Kontraindikationen für Cyanacrylat-Injektion oder BRTO
- Portalkavernom
- Hepatorenales Syndrom
- Nachgewiesene Malignität einschließlich hepatozelluläres Karzinom
- Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie;
- Kardiorespiratorisches Versagen
- Schwangerschaft oder Patienten, die keine informierte Zustimmung zu endoskopischen Verfahren geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BRTO
Ballonverschlossene retrograde transvenöse Obliteration
|
Ballonverschlossene retrograde transvenöse Obliteration
|
|
Aktiver Komparator: NBC
Endoskopische Injektion von Cyanacrylat
|
Endoskopische Injektion von Cyanacrylat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine akute Blutung nicht unter Kontrolle gebracht oder eine klinisch signifikante erneute Varizenblutung innerhalb von 1 Jahr nach der Registrierung nicht verhindert werden konnte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eradikationsrate von Magenvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Zunahme oder Abnahme der Größe von Magenvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten oder Verschlechterung neuer Ösophagusvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten oder Verschlechterung einer portalen hypertensiven Gastropathie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten oder Verschlechterung von Aszites
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRTO-NBCA-AB
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