Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute maagvaricesbloeding: endoscopische behandeling versus BRTO

7 januari 2019 bijgewerkt door: luo xuefeng, West China Hospital

Vergelijking van endoscopische cyanoacrylaatinjectie versus met een ballon afgesloten retrograde transveneuze obliteratie bij de behandeling van acute maagvaricesbloeding

Het doel van deze studie is het bestuderen van de werkzaamheid van endoscopische cyanoacrylaatinjectie versus ballon-geoccludeerde retrograde transveneuze obliteratie bij de behandeling van acute maagbloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital
        • Contact:
          • Xuefeng Luo, MD
          • Telefoonnummer: 862885422389

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cirrose
  2. Actieve bloeding uit maagvarices (GOV2 of IGV1)
  3. Aanwezigheid van gastrorenale shunt

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere farmacologische therapie gecombineerd met endoscopische behandeling om nieuwe bloedingen te voorkomen
  2. Eerder gebruik van TIPS of chirurgische shunt
  3. Niet-cirrotische portale hypertensie
  4. Contra-indicaties voor cyanoacrylaatinjectie of BRTO
  5. Portaal cavernoom
  6. Hepatorenaal syndroom
  7. Bewezen maligniteit waaronder hepatocellulair carcinoom
  8. Nierziekte in het eindstadium onder nierfunctievervangende therapie;
  9. Cardiorespiratoire insufficiëntie
  10. Zwangerschap of patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven voor endoscopische procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BRTO
Ballonafgesloten retrograde transveneuze vernietiging
Procedure: Ballonafgesloten retrograde transveneuze vernietiging
Ballonafgesloten retrograde transveneuze vernietiging
Geneesmiddel: Lauromacrogol
Actieve vergelijker: NBCA
Endoscopische cyanoacrylaatinjectie
Procedure: Endoscopische cyanoacrylaatinjectie
Endoscopische cyanoacrylaatinjectie
Geneesmiddel: N-butyl-2-cyaanacrylaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers bij wie het niet lukte om acute bloedingen onder controle te krijgen of bij wie het niet lukte om klinisch significante hernieuwde varicesbloedingen te voorkomen binnen 1 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitroeiingssnelheid van maagvarices
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met toename of afname van de grootte van maagvarices
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met optreden of verergering van nieuwe slokdarmvarices
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met optreden of verergering van portale hypertensieve gastropathie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met uiterlijk of verergering van ascites
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met complicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRTO-NBCA-AB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagvarices

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren