Akut gyomor variceális vérzés: endoszkópos kezelés a BRTO-val szemben
2019. január 7. frissítette: luo xuefeng, West China Hospital
Az endoszkópos cianoakrilát injekció és a ballonos elzáródású retrográd transzvénás obliteráció összehasonlítása az akut gyomorvariceális vérzés kezelésében
A tanulmány célja az endoszkópos cianoakrilát injekció hatékonyságának tanulmányozása a ballonos elzáródású retrográd transzvénás obliterációval szemben az akut gyomorvérzés kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuefeng Luo, MD
- Telefonszám: 862885422389
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cirrózis
- Aktív vérzés gyomorvarixból (GOV2 vagy IGV1)
- Gasztrorenális shunt jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Korábbi farmakológiai terápia endoszkópos kezeléssel kombinálva az újravérzés megelőzésére
- TIPS vagy sebészeti shunt korábbi használata
- Nem cirrózisos portális hipertónia
- Ellenjavallatok a cianoakrilát injekcióhoz vagy a BRTO-hoz
- Portál cavernoma
- Hepatorenalis szindróma
- Bizonyított rosszindulatú daganatok, beleértve a hepatocelluláris karcinómát
- Végstádiumú vesebetegség vesepótló kezelés alatt;
- Szív-légzési elégtelenség
- Terhesség vagy olyan betegek, akik nem adnak tájékozott beleegyezést az endoszkópos eljárásokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: BRTO
Ballon-elzáródású retrográd transzvénás obliteráció
|
Ballon-elzáródású retrográd transzvénás obliteráció
|
|
Aktív összehasonlító: NBCA
Endoszkópos cianoakrilát injekció
|
Endoszkópos cianoakrilát injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél nem sikerült az akut vérzést kontrollálni, vagy nem sikerült megakadályozni a klinikailag jelentős varikális újravérzést a felvételt követő 1 éven belül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomorvarixok felszámolási aránya
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A gyomorvarixok méretének növekedésével vagy csökkenésével járó résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Új nyelőcsővarixok megjelenésével vagy súlyosbodásával járó résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Portális hipertóniás gastropathia megjelenésével vagy súlyosbodásával járó résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Az ascites megjelenésével vagy súlyosbodásával járó résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A szövődményes résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Átlagos kórházi tartózkodás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A kezelés költsége
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRTO-NBCA-AB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .